轉(zhuǎn)自:中國醫(yī)藥報(bào)
本報(bào)上海訊 (記者郭婷) 11月11日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布《上海市藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見》(以下簡稱《意見》),以加快上海市藥品現(xiàn)代物流發(fā)展,確保藥品供應(yīng)保障和流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量。《意見》包括總則、機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)施與設(shè)備、信息管理系統(tǒng)、制度與管理等9章35條,自2025年11月7日起施行,有效期至2030年11月6日。
《意見》明確,上海市新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)和開展受托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)適用該《意見》;已開辦的藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)逐步提升藥品現(xiàn)代物流水平,開展委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)模芡械乃幤放l(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合本意見關(guān)于受托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的要求。
《意見》指出,新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完整的符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的管理體系,設(shè)置與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、物流管理、信息管理等機(jī)構(gòu)或人員;應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的信息管理系統(tǒng)等。開展受托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè),倉儲(chǔ)面積不少于15000平方米或容積不少于75000立方米;應(yīng)當(dāng)配備與藥品配送規(guī)模相適應(yīng)的密閉式自有運(yùn)輸車輛且不少于8輛,開展冷鏈藥品物流業(yè)務(wù)的,還應(yīng)當(dāng)配備不少于3輛符合要求的冷藏車;應(yīng)當(dāng)配置電子數(shù)據(jù)交換平臺(tái)等。
《意見》明確,具備統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的若干個(gè)批發(fā)企業(yè)之間,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定主體方,應(yīng)用信息化技術(shù)與其他批發(fā)企業(yè)共享人員、信息、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)荣Y源,開展跨區(qū)域藥品多倉協(xié)同物流活動(dòng)。
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