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醫保局取消醫院用藥品種、數量限制!新藥進院加速
2025/11/17   來源:醫改界  閱讀數:

    進入11月以來,遼寧、重慶等地相繼發布支持創新藥發展的政策文件,釋放創新藥進院利好信號。

    11月6日,遼寧省醫保局公開征集《關于支持創新藥發展若干措施的通知》意見,要求不得以醫療機構用藥目錄數量、藥占比等為由影響創新藥配備使用。醫保目錄內談判藥品和商保創新藥品目錄內藥品可不受“一品雙規”限制。

    11月初,重慶市人民政府辦公廳印發《重慶市全鏈條支持創新藥高質量發展若干措施》的通知提到,醫療機構不得以用藥目錄數量和品規、藥占比等為由限制創新藥應用清單內產品入院。

    全鏈條支持創新藥之下,創新藥進院加速推進。

    除對于特定品種在醫療機構配備藥品中不受限制之外,江西、河北、湖南等省份也在不同程度上對醫療機構國談藥用藥數量限制進行放寬。

    2012年版《醫療機構基本用藥供應目錄》規定,三級綜合醫院原則上不超過1500種,三級專科醫院原則上不超過1200種,二級綜合醫院原則上不超過1000種,二級專科醫院原則上不超過800種,其他醫療機構原則上不超過600種。

    在此背景下,足額配備藥品的醫院難以新增創新藥。2021年10月9日,國家廢止相關評審標準,其中關于醫療機構基本用藥供應目錄品規數已不再作為對醫療機構的評審指標要求。

    隨著藥品零加成、DRG/DIP支付改革等措施落地,醫療機構已形成費用自控的內在動力,無需依賴硬性數量限制控費。

    2025年國家醫保藥品目錄已確定發布日期——將于下月第一個周末在廣州線上線下同步發布,2026年1月1日起正式實施。

    作為創新藥準入的關鍵一環,地方層面已提前部署銜接工作,明確藥事會召開時限。

    多地政策已將藥事會召開與目錄更新直接綁定,要求醫保定點醫療機構在目錄發布后3個月內召開會議,及時調整用藥目錄或設立臨時采購綠色通道。上海、浙江、江蘇、天津等地此前已加速國談藥落地,2024版醫保目錄發布后要求1個月內完成藥事會評審,為創新藥快速進院奠定基礎。

    浙江更是建立常態化公示機制,每季度公開國談藥院內配備情況。在浙江省新公布的全省三級醫療機構國家談判藥品配備情況一覽表(2025年第三季度)中,涉及的藥品達390個左右。而在一、二季度中,不少國談藥品已經進入超120家醫療機構。

    根據國家醫保局披露,2025年醫保談判競價及商保創新藥目錄協商中,120家內外資企業現場參與,其中參與基本醫保藥品目錄談判競價的目錄外藥品127個,參與商保創新藥目錄價格協商的藥品24個。

    商保創新藥目錄尤其為高價罕見病藥物、未進入基本醫保的創新藥打開了市場空間,形成醫保支付的有效補充。基本醫保疊加商保的雙軌談判模式構建,支付體系更加多元化。

    隨著新版醫保目錄發布,后續對藥事會的召開時間可能將提出新的要求。

    從研發到入院全面提速 重慶創新藥加快落地臨床場景

    11月14日,《重慶市全鏈條支持創新藥高質量發展若干措施》政策吹風會上,市衛生健康委副主任邢雅翕介紹,支持創新藥入院配備使用,醫療機構不得以用藥目錄數量和品規、藥占比等為由限制創新藥應用清單內產品入院。《重慶市全鏈條支持創新藥高質量發展若干措施》政策吹風會現場。

    重慶一直高度重視創新藥高質量發展,市衛生健康委接下來將依據職能職責,全面落實《重慶市全鏈條支持創新藥高質量發展若干措施》。具體如下:

    促進中藥守正創新。制定促進醫療機構中藥制劑高質量發展的若干措施,優化醫療機構中藥制劑備案管理,建立研發激勵機制,完善調劑使用機制。建立市級中藥制劑研發轉化平臺,支持建設區域制劑中心,打造“巴渝名方”。

    開展有組織的科研。通過梳理創新藥研發“重大需求清單”和“關鍵科學問題清單”,凝練形成全市醫學科研創新藥物研發領域的“攻關任務清單”,通過科衛聯合醫學科研項目分層次支持開展攻關;遴選優勢團隊、整合優勢資源,有組織申報創新藥物研發國家科技重大專項。

    強化創新平臺支撐。遴選一批高水平醫療機構開展研究型醫院建設,以創新藥物臨床研究、臨床試驗等創新活動為功能核心,貫通創新藥物基礎研究—臨床研究—成果轉化—應用評價的創新鏈條;推動建設國家臨床醫學研究中心等高能級平臺,進一步賦能全市創新藥研發。

    促進院企融合創新。通過設置院企聯合重大專項、共建院企聯合實驗室等方式,搭建院企融合創新平臺;鼓勵醫療機構承接創新藥臨床試驗和橫向科研項目;鼓勵醫療機構與創新藥物企業以合作研發的方式開展成果轉化,加速產出創新產品。

    支持創新藥入院配備使用。醫療機構根據診療范圍和臨床需求,在應用清單更新后1個月內召開藥事管理會議,按照“應配盡配”原則將應用清單內的產品納入醫療機構用藥目錄,或者設立臨時采購綠色通道;醫療機構不得以用藥目錄數量和品規、藥占比等為由限制創新藥應用清單內產品入院。



    多地取消醫院用藥數量限制,讓創新藥進院不再難



    北京、上海兩地醫保局發布通知,自2025年1月1日起,不得以醫保總額限制、醫療機構用藥目錄數量、藥占比為由影響藥品進院。人民日報健康客戶端記者發現,自2023年起,廣東、四川、山東濟南等省市已經以文件的形式明確提出,取消醫療機構用藥數量限制。




    “此次調整,對于醫院來講,不再受到‘藥占比’等考核指標的束縛,減少了購進創新藥的障礙,有利于激勵醫院更加積極地引進和使用新藥、新技術,拓展臨床醫生的選擇。一方面有助于讓醫療回歸治病救人的本質,保障醫生的處方權和患者的用藥權,另一方面也有助于促進醫藥產業的健康發展。”1月5日,中國人民大學勞動人事學院副教授王天宇告訴人民日報健康客戶端記者。

    多位受訪專家也告訴記者,藥品入院受很多政策影響,解除用藥限制后,配套政策也要跟上才能讓藥品加速入院。

    人民日報健康客戶端記者發現,很多地方也出臺了符合條件的新藥新技術費用不計入DRG病組支付標準,單獨支付的政策。以北京為例,去年12月,北京市醫保局就曾發布了第一批CHS-DRG付費新藥新技術除外支付名單,18個藥品、4個耗材、2個診療項目被先行納入。

    “藥物和醫療技術的創新是永不停歇的,但好的醫療和醫保一定是價值醫療理念下,對療效顯著和費用可控之間的平衡。”王天宇告訴記者,進入醫院的創新藥逐漸豐富,對老百姓來講,一方面是用藥更加便利,為了開出某個藥品輾轉多家醫院的現象會得到緩解,另一方面也可以讓有不同支付能力和支付意愿的患者可以進行差異化選擇。但與此同時,也要避免回到醫生利用“創新藥”開大處方,徒增醫療費用的老路,這也是對醫保監管能力是一個持續不斷的考驗。

    編輯:Rae