第一例因在國采中違規而被重“罰”案例來了。
7 月 27 日,一品紅藥業股份有限公司發布《關于全資子公司收到國家組織藥品聯合采購辦公室通知書的公告》。
公告顯示,一品紅藥業股份有限公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司(簡稱“一品紅制藥”)于近日收到國家組織藥品聯合采購辦公室的違約通知書(2024年第 2號)文。

通知說明,一品紅制藥(包括一品紅制藥授權人)在第七批國家組織藥品集中帶量采購鹽酸溴己新注射液投標中存在《全國藥品集中采購文件》(文件編號:GY-YD2022-1)17.4條款的情形,應當按照采購文件約定受到相應處理,并由一品紅制藥承擔給采購方造成的損失。按照一品紅制藥的銷售數據測算,上述違約行為造成采購方損失人民幣 266,443,608.00 元。
據《違約通知書》,一品紅制藥須嚴格按照相關約定,將損失金額全部退回。
一品紅在《公告》中表示,這上述 2.66 億的違約退回金額是是根據一品紅制藥 2022 年至今鹽酸溴己新注射液的銷售數據測算的。
據第七批國采《采購文件》第 17 條,申報企業、中選企業、配送企業如有以下行為,經有關部門認定情節嚴重的將被列入“違規名單”
其中 17.4 是:相互串通申報、協商報價,排斥其他申報企業的公平競爭,損害采購方或者其他申報企業的合法利益。

從這點來看,是在第七批國采中有圍標串標行為被查了。
按照《采購文件》,中選企業列入“違規名單”的,取消該企業的中選資格。同時視情節輕重取消上述企業或品種在列入“違規名單”之日起2 年內參與各地藥品集中采購活動的資格。
不遵守游戲規則,靠圍標去參與國采,不僅損害了采購方、其他申報企業的合法利益,也是對醫療保障體系的破壞,如今,第十批國采即將啟動,這次一品紅制藥被查,也是給業界敲響了警鐘。
▌ 4 品種國采異常被約談
鹽酸溴己新注射液是今年 4 月份國家聯采辦公布的 4 個投標價格異常的品種之一。
4 月 17 日,國家聯采辦發布《關于約談國家組織藥品集采部分價格異常品種投標企業的公告》,4 個國采品種存在價格異常。
《公告》顯示,這四個品種是溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型,國家聯采辦在公告中表示,近期,有群眾舉報以上品種在國家組織藥品集中采購中存在投標價格異常情形。
4 月 28 日,國采聯采辦再發公告,公示了約談情況。
據《公告》,4 月 18 日至 19 日,國家聯采辦根據群眾舉報投標價格異常線索,約談了溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型 4 個品種所有投標企業,共 37 家企業被約談,包括 28 家中選企業、9 家未中選企業。
國家聯采辦表示,其中,21 家中選企業及時響應約談要求,主動承諾降價。經再次提醒后,有 5 家企業于截止時間前主動承諾降價。另外,國藥一心制藥有限公司承諾主動降價,但未在規定時限內響應;華仁藥業(日照)有限公司表達降價意向,但未完整、準確、全面響應約談要求。
國家聯采辦在《公告》中,敦促華仁藥業(日照)有限公司完整、準確、全面響應約談要求,補充相關材料。國家聯采辦同時表示,將指導相關企業盡快落實降價承諾,并歡迎社會各方繼續提供相關線索。
國家聯采辦發布公告,表示已收到國家組織藥品集中采購部分中選企業自主降價承諾函,涉及溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型 4 個品種。
按照《全國藥品集中采購文件》有關規定,現對上述 4 個品種的中選價格予以調整,以上品種將于 2024 年 5 月 1 日起執行新的中選價格。
對比此前中選價格,可以看到,這次涉及的多個品種又降價 50% 左右。
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