兩個1類創新藥獲批上市
2024/6/18   來源：國家藥監局、蒲公英Ouryao  閱讀數：

6月17日，國家藥監局又批準兩個1類創新藥上市：正大天晴的枸櫞酸依奉阿克膠囊、南京圣和的甲磺酸瑞厄替尼片。

枸櫞酸依奉阿克膠囊：正大天晴藥業集團股份有限公司申報的1類創新藥依奉阿克膠囊（商品名：安洛晴）；該藥適用于未經過間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

甲磺酸瑞厄替尼片：南京圣和藥業股份有限公司申報的1類創新藥甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）；該藥適用于既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。



近日，國家藥品監督管理局批準正大天晴藥業集團股份有限公司申報的1類創新藥依奉阿克膠囊（商品名：安洛晴）上市，該藥適用于未經過間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

枸櫞酸依奉阿克膠囊是一種酪氨酸激酶受體抑制劑，該藥品的上市為非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。



近日，國家藥品監督管理局批準南京圣和藥業股份有限公司申報的1類創新藥甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）上市，該藥適用于既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

瑞厄替尼是一種EGFR激酶抑制劑，該藥品的上市為非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。




編輯：Rae