新目錄調整在即！80多款腫瘤藥物入選，41個獨家中成藥在列
2023/8/31   來源：國家醫保局、藥融云、醫藥健康資訊  閱讀數：

近日，國家醫保局公示了《2023年國家醫保藥品目錄》通過初步形式審查的藥品名單，共計390個藥品通過形式審查，包括348個西藥，42個中成藥；其中涉及292個西藥獨家品種，41個中成藥獨家品種。

醫保藥品目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價等環節。藥品通過初步形式審查，代表著獲得了參加下一步評審的資格。本次醫保目錄調整，7月起企業正式開啟申報，目錄調整結果將于今年11月公布。

這是醫保局成立以來，連續第六年開展醫保藥品目錄調整工作。從2018年至今，國家醫保藥品目錄累計新增了618種藥品，隨著醫保談判節奏加快，也推動了一大批獨家品種的抗癌藥、罕見病用藥以適宜價格納入醫保，切實減輕百姓看病就醫負擔。

目錄外171個獨家品種沖刺，中藥13個，涉及復星、恒瑞、人福...多款明星產品。

在《通過初步形式審查的目錄外藥品名單》中，有226個藥品通過初步形式審查，包括西藥獨家品種171個（含獨家劑型，下同）。其中，不乏備受關注的多款明星產品，比如復星醫藥旗下的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）、第一三共/阿斯利康的注射用德曲妥珠單抗（商品名：優赫得）、恒瑞醫藥的磷酸瑞格列汀片、齊魯制藥的伊魯阿克片、特寶生物的拓培非格司亭注射液、豪森藥業的培莫沙肽注射液等。

腫瘤藥依然是今年醫保目錄調整的重頭戲。曾經轟動一時的“天價抗癌藥”阿基侖賽注射液，是我國首個批準上市的細胞治療藥物，用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。作為我國首款CAR-T細胞療法，填補了我國CAR-T商業化的空白，于2021年6月獲批上市，定價為一針120萬元，曾出現在2021年的醫保目錄初審名單之中，但最終沒有進入醫保目錄。

而瑞基奧侖賽注射液是國內首個一類新藥CAR-T產品，于2021年9月獲批上市，定價為一針129萬元，用于治療經過二線或以上系統性治療后復發或難治大B細胞淋巴瘤成年患者以及濾泡性淋巴瘤患者。2022年進入醫保目錄初審名單中，但最終也沒有進入醫保目錄。

在《通過初步形式審查的目錄外藥品名單》中，有13個中成藥獨家品種通過初步形式審查，包括華春生物的參葛補腎膠囊、南少林藥業的橄欖晶沖劑、人福醫藥的廣金錢草總黃酮膠囊、一力制藥的虎貞清風膠囊、康恩貝制藥的黃蜀葵花總黃酮口腔貼片、揚子江藥業的連榆燒傷膏、康緣藥業的苓桂術甘顆粒等。

通過初步形式審查的目錄外中成藥獨家品種



從治療領域上看，13個中成藥涵蓋9個治療大類，其中婦科用藥有3個品種，呼吸系統疾病用藥、五官科用藥各有2個品種。藥融云數據庫顯示，2022年全國醫院銷售終端市場呼吸系統用藥的市場規模超918億元，婦科用藥的市場規模超過360億元。

目錄內，28個獨家中成藥再度出擊，天士力3個品種入選，30億大品種領跑！

在《通過初步形式審查的目錄內藥品名單》中，有164個藥品通過初步形式審查，包括西藥獨家品種121個，中成藥獨家品種28個。

通過初步形式審查的目錄內中成藥獨家品種



從生產企業看，天士力有3個品種通過初步形式審查，包括復方丹參滴丸、注射用丹參多酚酸、注射用益氣復脈（凍干）。復方丹參滴丸是冠心病治療的常用藥物之一，可用于心血管疾病的預防、治療和急救。藥融云全國醫院銷售（全終端）數據庫顯示，復方丹參滴丸2022年在醫院終端市場的銷售額為30.6億元。此次擬新增適應癥或功能主治入醫保，用于2型糖尿病引起的Ⅰ期（輕度）、Ⅱ期（中度）非增殖性糖尿病視網膜病變氣滯血瘀證所致的視物昏花、面色晦暗、眼底點片狀出血，舌質紫暗或有瘀點瘀斑、脈澀或細澀。

注射用丹參多酚酸，主要用于中風病中經絡（輕中度腦梗死）恢復期瘀血阻絡證，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇，偏身麻木等癥狀。2022年在醫院終端市場的銷售額超4億元。

注射用益氣復脈（凍干）是心腦血管與血液系統藥物，用于治療冠心病勞累型心絞痛氣陰兩虛證等，2022年在醫院終端市場的銷售額超5億元，同比增長16.61%。

此外，還3家企業各有2個品種在列，分別為步長制藥的丹紅注射液、宣肺敗毒顆粒，康緣藥業的參烏益腎片、銀杏二萜內酯葡胺注射液，億帆醫藥的復方黃黛片、麻芩消咳顆粒。

丹紅注射液是山東丹紅制藥的獨家產品，用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風，冠心病、心絞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性腦病、腦血栓等的治療。丹紅注射液全國醫院終端的銷售額在2016年曾突破了60億元關口，但近幾年因各方因素在醫院端市場業績下滑尤為明顯。




編輯：Rae