近日,國家醫保局公布了《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》征求意見稿和《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南》的征求意見稿。
自2000年第一版藥品目錄出臺以來,至今已公布8版國家醫保目錄,從2000年到2022年,目錄內藥品從1535個增至2967個,且呈現逐年遞增趨勢,除此之外,8次醫保目錄的更新調整,釋放了哪些信號,呈現哪些特點?

逐步完善的國家醫保目錄
醫保目錄內藥品總數,連續8次增加
2000年,國家第一版醫保目錄正式公布,當時目錄內的藥品數量達1535個;2004年,第二版醫保目錄發布,新增工傷保險部分,藥品數量增至1901個。2009年,第三版醫保目錄發布,基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金均準予支付費用的西藥品種1140個,中成藥987個,民族藥45個,總數達2172個;2017年國家醫保藥品目錄顯示,《藥品目錄》西藥部分和中成藥部分所列藥品為基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金準予支付費用的藥品,共2535個。
2018年國家醫保局成立以后,已經進行了4次醫保談判。自2019年醫保談判以來,藥品數量再次連續遞增。據國家醫保局消息,2019年醫保目錄共收錄藥品2709個,與2017年版相比,調入藥品218個,調出藥品154個,凈增64個;2020年對162種藥品進行了談判,通過本次目錄調整,目錄內藥品總數達2800種;2021年國家醫保談判,共計74種藥品新增進入目錄,調整后,目錄內藥品總數增至2860種;2022年共有111個藥品新增進入目錄,3個藥品被調出目錄,本輪調整后,目錄內藥品總數達到2967種。
“新藥在不斷出現,人類醫藥科研在不斷進步,將治療疾病的新藥納入醫保目錄,本就是醫保的職責。每年新進醫保目錄藥品的數量,一是取決于新上市及企業申報醫保目錄藥品數量的多少,二是取決于臨床需要,三是取決于醫保基金預算影響分析。”6月12日,對外經濟貿易大學保險學院健康保險與衛生經濟學研究中心教授于保榮告訴記者。
多位業內專家向記者表示,“按照這一趨勢,未來醫保目錄藥品總數,總體可能會呈現繼續增長的趨勢,但具體增長的幅度還要看當下的政策以及醫保基金預算等。”
新增適應癥、兒童用藥仍為新增藥品重點
按照《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》征集意見稿,今年的醫保調整申報規則和歷年差異不大。在6月30日前新獲批或是適應癥發生變化的藥物以及新冠藥物、兒童藥物、罕見病藥物依舊是主要申報產品。
“罕見病用藥、兒童用藥都是目前我國嚴重危害人類健康而治療手段缺乏或不足的領域,醫保目錄自然會相對側重這些領域。如果這些問題依然沒有得到解決,且有新的藥品出現和申報,只要醫保資金能夠支持,應該依然是醫保目錄更新的重點。”于保榮指出,如果還有其它重要的領域也符合上述原則,只要是國民健康需要,只要是創新的治療手段,也都應該成為重點關注的領域。
除此之外,往年下半年起自次年上半年的新獲批上市或是新增重大適應癥的產品,會是新一年醫保目錄調整中的關鍵產品。而如果按照產品分類來看,腫瘤治療創新藥物,包括PD-1/PDL1和ADC產品,以及心血管藥物、免疫疾病藥物受關注度程度一直較高。
5年來醫保目錄累計新增618種藥品,新藥好藥惠民生
此前,在國務院新聞辦公室舉行“權威部門話開局”系列主題新聞發布會,國家醫療保障局副局長李滔介紹,國家醫保局自組建以來,堅持”保基本“的定位,持續優化醫保藥品目錄,群眾用藥保障水平得到顯著提升。主要體現在以下幾個方面:
第一,醫保目錄實現”一年一調“,新藥更快惠及患者。超過80%的新藥現在能夠在上市兩年內納入醫保。比如,2022年目錄調整新增的108個談判和競價藥品中,有105個是近5年上市的新藥,相當一部分藥品實現了當年獲批、當年納入醫保目錄。
第二,目錄內藥品數量明顯增加,保障范圍不斷擴大。5年來,醫保目錄累計新增了618種藥品,涵蓋了新冠感染、腫瘤、心腦血管疾病、罕見病、兒童用藥等臨床治療領域,大量新機制、新靶點藥物被納入了目錄范圍。醫療機構費用排名前20位的品種中,現在已經很少有療效不確切、容易濫用的輔助性藥品,取而代之的是重大疾病和慢性病的治療性用藥。現行版國家醫保藥品目錄總數達到2967種,品種已涵蓋臨床治療所有領域,廣大參保患者臨床用藥保障需求得到了更好滿足。
第三,狠抓目錄藥品的落地和配備,藥品可及性明顯增加。聯合國家衛生健康委出臺了談判藥品“雙通道”等一系列政策,支持目錄落地實施。截至2022年12月底,全國已經有20.9萬家定點醫院和藥店配備了目錄談判藥品。
第四,落實國家創新驅動發展戰略,支持醫藥技術創新。5年來,參與談判的70個重大新藥創制專項藥品,有66個談判成功,成功率達到了94%,快速實現臨床應用。企業前期研發投入得到了合理回報,創新積極性大大提升。
總體來看,5年來的醫保藥品目錄調整,更好地服務了廣大參保群眾,患者以更合理的價格,用上了療效更好的創新藥,也促使我國醫藥產業走上了重創新、強研發的發展道路。
國家醫保局表示,下一步,將繼續堅持盡力而為、量力而行,持續完善優化醫保藥品目錄管理,將更多符合條件的好藥納入目錄,持續提升參保群眾用藥保障水平。
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