藥店賣中藥，放寬經營了！
2023/6/14   來源：綜合哈爾濱新聞網、藥監局官網、醫藥健康資訊  閱讀數：

一地向省藥監局請示并獲批：

無中藥飲片經營范圍的藥店，可以經營“藥食同源”定型包裝中藥飲片，無需配備執業中藥師，無需配備中藥飲片斗柜等設施設備，但經營過程中不準處方調配、拆零銷售。

“藥食同源”中藥飲片 藥店放寬經營

據報道，哈爾濱市市場監管局協調征得省藥監局支持，放寬藥品零售企業經營“藥食同源”定型包裝中藥飲片準入條件。具體分五步走：

第一步，調查研究摸底。哈爾濱市只經營“藥食同源”定型包裝中藥飲片的藥品零售企業也需申辦中藥飲片經營范圍，而中藥飲片經營準入條件有經營場地、專業技術人員和設施設備配備的硬件要求，導致大部分零售企業無法經營，一定程度上制約了我市企業發展和中藥產業發展，也不方便群眾購用。

經過對全市藥品經營企業調研，藥品零售企業普遍反映：“藥食同源”中藥飲片是指按照傳統既是食品又是中藥材的物質，在藥店里銷售的“藥食同源”定型包裝中藥飲片是合法的藥品生產企業生產、質量可控、危害性小，且不需要拆零裝入斗柜，也不需要稱量和調配處方，應放寬準入條件。但是，如放寬準入條件，又無相關法律法規支持。

第二步，組織專家研討。在經營“藥食同源”定型包裝中藥飲片藥品零售企業審批條件、準入品種、法律依據、可行性等方面市市場監管局會同省藥監局征求有關專家意見，研究制定放寬準入政策。

第三步，對上溝通請示。通過調研、專家研討、對上溝通，鑒于藥品零售企業經營的“藥食同源”定型包裝中藥飲片是合法的藥品生產企業、質量可控、危害性小這一情況，為進一步優化營商環境，促進中藥產業發展，方便群眾購用，市市場監管局向省藥監局書面請示：“無中藥飲片經營范圍的藥品零售企業，可以經營‘藥食同源’定型保障中藥飲片，經營過程中不準處方調配、拆零銷售。”5月6日得到省局“同意”批復。

第四步，開展實地座談。5月10日，組織哈爾濱人民同泰醫藥連鎖有限公司、哈爾濱健康醫藥連鎖、寶豐醫藥連鎖等大型醫藥連鎖企業代表、哈爾濱市藥品零售（流通）行業協會負責人座談，重點圍繞“藥食同源”定型包裝中藥飲片品種、規格聽取企業意見。

第五步，出臺相關文件。目前，審批條件、品種目錄已擬定完畢，取得階段性成果，預計6月份局黨組會審議通過后，出臺正式文件全面實施。

多地出臺政策

事實上，關于藥食同源中藥飲片，全國多地已出臺政策。

其中，江西省藥品監督管理局印發《關于促進和引導藥品經營企業快速規范發展的通知》指出：零售藥店僅銷售食藥同源類的定型包裝中藥飲片，且不進行處方飲片調配的，經縣級以上藥品監管部門同意，在過渡期（2025年底前)，可暫不配備執業中藥師和中藥飲片藥柜。

湖北省藥品監督管理局發布《湖北省社會藥房監督管理辦法（試行）》明確：只經營定型包裝中藥飲片或藥食同源類飲片，可以不專門配備中藥執業藥師及其他中藥藥學技術人員。

國家藥監局在2019年復函中指出：對于藥食同源目錄范圍內的產品，應本著既方便群眾購買又保證藥品使用安全的原則進行管理。如果僅是簡單的凈制、切片、包裝，且包裝標簽上不標明“炮制規范、功能主治、用法用量”，就可以按照《食品安全法》第三十八條內容中“中藥材”進行分類、管理，藥店可開架銷售，群眾在藥店選購時無需處方即可購買。



有媒體稱，放寬藥品零售企業經營 “藥食同源”定型包裝中藥飲片準入條件，將極大的降低企業經營成本，提振企業發展信心，促進中藥產業的發展，更加滿足了群眾購用需求。




編輯：Rae