今年9款國產新藥“出海”，總交易額近70億美元
2023/3/6   來源：人民日報健康客戶端  閱讀數：

據人民日報健康客戶端記者不完全統計，截至3月1日，有9款國產創新藥“出海”國外，總交易額超64億美元。

1、康諾亞/樂普生物：可獲得阿斯利康超11億美元里程碑付款

2月23日，康諾亞和樂普生物共同宣布與阿斯利康就潛在世界首創Claudin 18.2抗體偶聯藥物CMG901達成全球獨家授權協議。

根據許可協議，阿斯利康將負責CMG901的全球研發、生產和商業化。由康諾亞和樂普生物合資設立的KYM Biosciences Inc.將獲得6300萬美元的預付款，超過11億美元的潛在額外研發和銷售相關的里程碑付款。

據康諾亞，CMG901正在進行治療Claudin 18.2陽性表達的實體瘤的I期臨床研究。I期臨床研究的初步結果表明，CMG901具有良好的安全性和耐受性，并在目前臨床研究的劑量水平上呈現出出色的抗腫瘤療效。

2、和鉑醫藥：可獲得Cullinan Oncology6億美元里程碑付款

2月14日，和鉑醫藥宣布與Cullinan Oncology,Inc簽訂授權及合作協議，授予Cullinan Oncology在美國（包括哥倫比亞特區和波多黎各）開發及商業化HBM7008的獨家許可權。

和鉑醫藥將獲得2500萬美元預付款和最高達6億美元里程碑付款，以及最高近20%銷售額百分比的分級特許使用權費。

據和鉑醫藥，HBM7008是一款針對B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，由和鉑醫藥創新的免疫細胞銜接器HBICE平臺開發，目前正處于I期臨床開發階段。

3、石藥集團：可獲得Corbus Pharmaceuticals,Inc 5.5億美元里程碑付款

2月13日，石藥集團發布公告，其附屬公司石藥集團巨石生物制藥有限公司已與Corbus Pharmaceuticals,Inc就重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯物SYS6002在美國、歐盟國家、英國、加拿大等國的開發及商業化訂立獨家授權協議。

石藥巨石生物將收取750萬美元的首付款，并有權收取最多130000000美元的潛在開發及監管里程碑付款，以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。

據石藥集團，Nectin-4已成為有潛力用于治療各種癌癥的靶點。該產品設計具有均勻的DAR分布、更高穩定性的專有連接子及降低的藥物抗體比率，以提高血液穩定性及腫瘤部位特異性藥物釋放，從而獲得更佳安全性及療效。

4、恒瑞醫藥：可獲得Treeline Biosciences6.95億美元里程碑付款

2月12日，恒瑞醫藥公告稱，將公司自主研發的抗腫瘤創新藥EZH2（zeste基因增強子同源物2）抑制劑SHR2554在中國外的全球范圍內開發、生產及商業化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司。

根據協議條款，恒瑞醫藥將收取1100萬美元的首付款，并有權收取最多6.95億美元的潛在開發及銷售里程碑付款。

據恒瑞醫藥，SHR2554為恒瑞自主研發的EZH2抑制劑，目前針對外周T細胞淋巴瘤的注冊臨床正在進行中。2023年1月，SHR2554被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，用于復發或難治的外周T細胞淋巴瘤患者。

5、和鉑醫藥：與Mythic Therapeutics達成合作協議

2月10日，和鉑醫藥全資子公司諾納生物與專注于開發新型抗體偶聯藥物的Mythic Therapeutics簽訂合作協議。

根據協議，諾納生物將向Mythic Therapeutics提供具有全球專利的HCAb轉基因小鼠平臺技術使用權及抗體發現服務，并結合Mythic Therapeutics的抗體工程技術，以開發針對多種癌癥的下一代ADC療法。

6、摯盟醫藥：與葛蘭素史克達成合作協議

2月2日，摯盟醫藥宣布與葛蘭素史克就其自主研發的TLR8激動劑CB06達成全球獨家許可協議。根據協議，摯盟醫藥在成功完成1期臨床研究后，將允許GSK開發、生產和商業化CB06。

CB06是摯盟醫藥自主研發的一款小分子口服TLR8激動劑，在臨床前研究中，CB06表現出了良好的選擇性、活性及安全性，可以在人外周血單核細胞中誘導細胞因子，這些細胞因子能夠通過多種免疫介質激活抗病毒功能。與此同時，CB06具有良好的肝靶向特征。

7、和黃醫藥：可獲得武田制藥11.3億美元里程碑付款

1月23日，和黃醫藥宣布旗下子公司和記黃埔醫藥（上海）有限公司與武田制藥子公司，達成獨家許可協議。

根據協議，武田制藥將從和記黃埔醫藥取得呋喹替尼在除中國以外的全球范圍的針對所有適應癥的開發及商業化獨家許可。和記黃埔醫藥（上海）將獲得總額可高達11.3億美元的里程碑付款。

據和黃醫藥，呋喹替尼于2019年在國內獲批上市，用于治療既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉移性結直腸癌患者，包括既往接受過抗血管內皮生長因子治療和/或抗表皮生長因子受體治療（RAS野生型）的患者，并于2020年1月獲納入中國國家醫保藥品目錄。

8、信諾維：可獲得AmMax Bio 8.71億美元里程碑付款

1月10日，信諾維宣布與AmMax Bio就一款用于實體瘤治療的創新性ADC（抗體偶聯藥物）達成除大中華區外的全球研發和商業化的獨家轉讓權協議。協議執行后，信諾維將獲得最高達8.71億美元的支付款，包含首付款和開發，注冊及銷售里程碑。

該ADC采用新一代的毒素-鏈接和抗體，并已經在多種臨床前動物模型中展現出優越的抗腫瘤活性，預期可用于多種實體瘤的治療。同時，臨床前的療效和毒理研究表明該ADC具有更寬的治療窗口。

9、藥明生物：可獲得葛蘭素史克14.6億美元的里程碑付款

1月5日，藥明生物宣布與葛蘭素史克（GSK）達成許可協議，GSK將獲得基于藥明生物專利技術平臺開發的至多四款TCE雙特異性/多特異性抗體的獨家權利。

藥明生物將獲得4000萬美元首付款和最高達14.6億美元的里程碑付款，用于四款TCE抗體的研究、開發、注冊和商業化。

據藥明生物，GSK將獲得一款處于臨床前階段的雙特異性抗體和其他至多三款處于早期發現階段的TCE抗體的全球獨家研究、開發、生產和商業化權利。

該款雙抗分別靶向腫瘤細胞表面的腫瘤相關抗原（TAA）和T細胞表面抗原CD3，通過與腫瘤細胞及T細胞結合，特異性激活T細胞，從而殺傷腫瘤細胞，產生抗腫瘤活性。




編輯：Rae