第二批國家重監(jiān)品種官方解讀出爐！
2023/2/14   來源：藥聞康策、醫(yī)藥健康地方臺  閱讀數(shù)：

被納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄后，銷量大幅下滑或有望避免。

1月13日，第二批國家重點(diǎn)監(jiān)控用藥目錄出爐，其中，奧美拉唑、人血白蛋白、頭孢哌酮舒巴坦、依達(dá)拉奉等30個(gè)臨床常用大品種被納入其中。那么，這些新被納入目錄的藥品如何進(jìn)行管理？

對于納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄品種來說，國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，對于《目錄》內(nèi)藥品，并不是不讓用，而是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)控，對這些藥物合理、規(guī)范使用。通過對這些藥物進(jìn)行監(jiān)控，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)確實(shí)存在不合理使用的情況，則要及時(shí)糾正；如果經(jīng)監(jiān)控后發(fā)現(xiàn)并未有不合理使用的情況，也應(yīng)加強(qiáng)關(guān)注，避免不合理使用的發(fā)生。

更值得關(guān)注的是，第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄內(nèi)的所有產(chǎn)品或者經(jīng)過了國家集采或者經(jīng)過了省級集采的洗禮，按照集采量價(jià)掛鉤的規(guī)則，藥企降價(jià)中選的前提是保證其市場用量，所以這些品種的市場用量有了基礎(chǔ)保證。

分析人士表示，集采品種被重點(diǎn)監(jiān)控，對于落選藥企來說，無疑進(jìn)一步加大了市場開發(fā)難度，而中選產(chǎn)品來說，集采中選保證了其市場容量，不會因?yàn)楸患{入重點(diǎn)監(jiān)控而面臨大規(guī)模掉量。當(dāng)然，被納入重點(diǎn)監(jiān)控，對于中選產(chǎn)品異常放量也會起到了規(guī)范作用。

此外，對一些其他的藥物，雖然未被納入《目錄》，但也存在極大的不合理使用風(fēng)險(xiǎn)，比如國家集采中的一些麻醉類藥品，如果醫(yī)院一味追求完成集采任務(wù)量，也可能出現(xiàn)不合理使用的風(fēng)險(xiǎn)，針對這些藥品，醫(yī)院也應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)控。

重點(diǎn)監(jiān)控43品種，監(jiān)控措施醫(yī)院做主

據(jù)最新發(fā)布的重點(diǎn)監(jiān)控目錄，共30個(gè)品種被重點(diǎn)監(jiān)控，但今年作為承上啟下一年，重點(diǎn)監(jiān)控品種并不僅限于這30個(gè)品種。

按照國家衛(wèi)生健康委的要求，第一批《目錄》中的藥品又納入第二批《目錄》的，需要按照要求加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控；而未納入第二批《目錄》的，應(yīng)當(dāng)持續(xù)監(jiān)控至少滿1年后可不再監(jiān)控。

據(jù)梳理，被納入第一批重點(diǎn)監(jiān)控20個(gè)品種中，有13個(gè)品種未被納入第二批監(jiān)控目錄，按照要求，這些品種仍將被重點(diǎn)監(jiān)控一年，所以，2023年共有43個(gè)品種被納入重點(diǎn)監(jiān)控。



第一批《目錄》中多為輔助用藥，第二批《目錄》涉及的藥品類型更多：如抗微生物藥物頭孢噻肟、美羅培南、左氧氟沙星、頭孢他啶、哌拉西林他唑巴坦；質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑；糖皮質(zhì)激素布地奈德；腸外營養(yǎng)藥物復(fù)方氨基酸；輔助類藥物銀杏葉提取物、前列地爾、磷酸肌酸、依達(dá)拉奉、吡拉西坦、奧拉西坦、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂等。

此外，第二批和第一批《目錄》有7種藥品“重疊”，即依達(dá)拉奉、神經(jīng)節(jié)苷脂、骨肽、腦蛋白水解物、奧拉西坦、前列地爾、磷酸肌酸鈉。第一批《目錄》的20個(gè)藥品中，腦苷肌肽、小牛血清去蛋白、復(fù)合輔酶、丹參川穹嗪、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、鼠神經(jīng)生長因子、胸腺五肽、核糖核酸II、曲克蘆丁腦蛋白水解物、核糖核酸、長春西汀、馬來酸桂哌齊特、小牛血去蛋白提取物等13個(gè)品種被調(diào)出。第二批《目錄》的30個(gè)藥品中，有23個(gè)藥品是首次進(jìn)入《目錄》。

對于重點(diǎn)監(jiān)控藥品的監(jiān)管，國家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，對于《目錄》內(nèi)藥品，并不是不讓用，而是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)控，對這些藥物合理、規(guī)范使用。

據(jù)介紹，二級和三級公立醫(yī)院考核中主要是以負(fù)重點(diǎn)監(jiān)控藥品收入占比進(jìn)行分析和管理，國家衛(wèi)健委只是指出了工作原則和方向，具體的操作落地，還需要各地、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮主觀能動(dòng)性，摸索出更多好的做法和經(jīng)驗(yàn)。

大批品種已被集采，政策如何平衡？

據(jù)介紹，本次目錄更新是完全按照流程來的，在全國二級以上綜合醫(yī)院的上報(bào)品種上，根據(jù)客觀評分標(biāo)準(zhǔn)遴選出來的，遴選的時(shí)候就是按照通用名，并不區(qū)分劑型。

國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，一種藥品既然進(jìn)入到目錄中，大概率是在日常使用中存在不合理的地方，因此要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對該藥物的全部的劑型進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，而非只針對某種劑型進(jìn)行管理。

在流程之外，業(yè)內(nèi)更為關(guān)注的是，遴選的標(biāo)準(zhǔn)。對此，國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“納入《目錄》中的藥品，一定是在合理使用上存在較為突出問題的藥品，比如使用金額占比過高，或者臨床價(jià)值較低等�！�

以藥品用量來衡量，雖然臨床使用量大的藥不一定代表不合理用藥的發(fā)生，但是過高的用量極有可能存在不合理使用的情況，通過對這些藥物進(jìn)行監(jiān)控，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)確實(shí)存在不合理使用的情況，則要及時(shí)糾正；如果經(jīng)監(jiān)控后發(fā)現(xiàn)并未有不合理使用的情況，也應(yīng)加強(qiáng)關(guān)注，避免不合理使用的發(fā)生。

顯然，臨床使用量、用藥金額占比高是重點(diǎn)監(jiān)控遴選的重要標(biāo)準(zhǔn)。而這恰恰和國家集采品種的遴選標(biāo)準(zhǔn)重合，這導(dǎo)致納入第二批重點(diǎn)監(jiān)控的30個(gè)品種均為集采品種。特別是質(zhì)子泵抑制劑，本次納入的5個(gè)藥品有4個(gè)已被國采納入，而雷貝拉唑雖然沒有參與國家?guī)Я坎少彛�但其�?8個(gè)省、市級帶量采購項(xiàng)目中選，參與次數(shù)占據(jù)第一。

重點(diǎn)監(jiān)控品種的國采和集采情況梳理






集采要求保證產(chǎn)品市場用量，但重點(diǎn)監(jiān)控政策又要求控制其市場用量，在看似有些矛盾的政策之間，用藥合理性成為拿捏政策平衡的唯一要點(diǎn)。要保證用藥合理性，又需要對相關(guān)醫(yī)生加強(qiáng)臨床用藥觀念教育。在集采大幅度削減了利潤空間后，如何用更低成本，更高的效率對醫(yī)生進(jìn)行觀念教育，這給行業(yè)提出了更高的挑戰(zhàn)。




編輯：Rae