1月30日,北京市醫保局發布《新冠治療藥品先諾特韋片/利托那韋片組合包裝首發報價公示》,公示時間為2023年1月31日至2月6日。

公示信息顯示,先諾特韋片/利托那韋片組合包裝的首發報價為750元/盒,含稅出廠價格(或進口到岸價格)為705-720元/盒,原料藥成本為334.53元,直接研發費用為502170000元。
早前,醫保局印發 《新冠治療藥品價格形成指引 (試行)》(下稱指引),明確提到新冠治療藥品基本要義是在堅持市場決定價格、尊重企業自主定價的基礎上,更好發揮政府作用,引入醫療機構和行業協會參與社會共治,引導企業公開透明合理制定新冠治療藥品價格。
在指引中表示,申報企業應該提供制造成本、期間費用、銷售利潤、稅費等價格構成要素信息和測算方法,并對原料藥成本、直接研發成本、期間費用率等作出特別說明。
同時,申報企業應對首發報價的創新性和經濟性作特別說明。首發報價折算的療程費用,參考藥品公開審評報告披露的關鍵臨床試驗有效性、安全性數據,以及臨床試驗類型和完整性、藥品批準狀態等試驗證據強度因素,綜合換算后應低于或相當于對照藥品的療程治療費用(對照藥品已通過談判納入醫保目錄的,按談判前后的平均價格計算對照藥品療程治療費用)。
附件顯示,首發報價對照藥品主要為奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)、莫諾拉韋膠囊(利卓瑞)和阿茲夫定片。在「療程費用比」信息欄中顯示,奈瑪特韋片/利托那韋片價格為 1890 元/療程,莫諾拉韋膠囊(利卓瑞)價格為 1500 元/療程,阿茲夫定片平均 445 元/療程,其中醫保納入后為 350 元/療程。

資料顯示,1月29日,國家藥監局發布消息,近日,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。
上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。
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