報價1500元，新冠口服藥“莫諾拉韋”預計13日首發
2023/1/13   來源：藥春秋  閱讀數：

國內第三款獲批的新冠口服藥默沙東莫諾拉韋膠囊（Molnupiravir）中國報價出來，準備上市了。



比國外便宜，首發報價1500元/瓶

1月10日，天津市醫藥采購中心發布消息稱，默沙東新冠口服藥莫諾拉韋膠囊已于天津市醫藥采購中心掛網，首發報價1500元/瓶，一瓶為一療程用量。跟海外多數國家相比，國內價格便宜不少，在美國、日本、韓國等主要國家的價格是712美元，約合人民幣4800元/瓶。另外，莫諾拉韋也比輝瑞新冠口服藥Paxlovid醫保價格（1890元/盒，共30粒）便宜很多，Paxlovid首發價更是要2300元/盒。



10天前，莫諾拉韋膠囊剛在國內獲批。進程這么快可能是考慮到國內現在新冠藥短缺。

2022年12月30日，默沙東與Ridgeback生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊獲得國家藥監局應急附條件批準，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。

本周五在國內首發

幾十萬盒已到達保稅區倉庫

2022年9月，默沙東與國藥集團簽署合作框架協議，將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。2022年11月，默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經銷事宜簽署經銷協議。

目前，默沙東已與國藥集團展開莫諾拉韋的生產技術許可談判，以便國藥集團未來可以在中國境內生產和供應該藥物。



1月11日，國藥控股股份有限公司總裁劉勇在接受媒體采訪時透露，由該公司代理的默沙東新冠口服藥“莫諾拉韋”剛剛通過了首次進口的藥品檢驗，預計本周五在國內首發。

國藥控股副總裁蔡買松介紹，1月4日凌晨，首批幾十萬盒莫諾拉韋已到達上海外高橋保稅區倉庫，后續還會持續進貨；樂觀估計，莫諾拉韋有望于春節前在國內市面上進行銷售。

莫諾拉韋膠囊有何不同

在國家衛健委1月6日發布的《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中，相比去年3月發布的第九版診療方案，抗病毒治療內容中除了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復者恢復期血漿外，新增了莫諾拉韋膠囊。

與Paxlovid的適應癥相同，根據診療方案，莫諾拉韋膠囊適用人群為發病5天以內的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者；用法為800毫克，每12小時口服1次，連續服用5天；不建議在妊娠期和哺乳期使用。

默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid針對的靶點不同，前者屬于RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，通過阻斷新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶的合成，達到抑制或清除病毒的作用；后者屬于3CL蛋白酶抑制劑，通過阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性，從而破壞病毒RNA的復制過程。

值得一提的是，與Paxlovid和阿茲夫定相比，莫諾拉韋在這方面有一定優勢：由于肝臟、腎臟不是莫諾拉韋的主要消除途徑，肝、腎損傷患者不需要調整劑量，且尚未發現藥物相互作用。阿茲夫定：中重度肝損傷、中重度腎損傷患者慎用。Paxlovid：重度肝損傷、重度腎損傷禁用。

不過莫諾拉韋的臨床數據遠遜于Paxlovid，相關數據顯示，在出現癥狀后3天或5天內服用Paxlovid可降低新冠相關住院或死亡風險高達89%和88%，而莫諾拉韋僅減少降低30%~50%的住院和死亡風險。

包括Paxlovid在內的新冠治療用藥

可臨時報銷至3月31日

此前，輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片醫保談判失敗，未能進入國家醫保目錄。有公眾擔心這將影響新冠用藥保障。在國務院聯防聯控機制11日舉行的新聞發布會上，國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇表示，按現行的新冠藥品報銷政策，Paxlovid仍可臨時報銷至2023年3月31日。

黃心宇說，國家醫保局等四部門近期印發了《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》，延續了目錄外新冠治療用藥的臨時報銷政策，先行支付至2023年3月31日，在此期間患者用藥報銷不受影響。此外，現行版醫保目錄內新冠對癥治療的藥品有600余種，品種比較豐富。




編輯：Rae