“國談”第一日：呼吸、抗感染等藥物角逐！
2023/1/6   來源：醫藥經濟報  閱讀數：

1月5日，推遲了一個多月的2022年國家醫保現場談判今天正式開鑼。與北京寒冬臘月形成反差，從前方現場情況反饋可以明顯感受到本次醫保談判的熱度：全國人大會議中心門口從一大早就熙熙攘攘，等候的人們都在討論著醫保談判的品種、價格等情況。

據悉，在今天一整天的談判過程中，科倫藥業、日本大冢制藥、費森尤斯卡比、百特、正大天晴、再鼎醫藥、先聲藥業、安斯泰來、南京海納、北京銳業等企業的談判人員進入談判現場。

對照此前國家醫保局發布的《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，上述企業相關的談判品種主要涉及注射用甲苯磺酸奧馬環素、依達拉奉右莰醇注射用濃溶液、注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液、注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液等，不難預測，今天的現場談判，呼吸、抗感染等領域是談判的重點。

2021年，國家醫保藥品談判現場的一句“每一個群體都不應該被放棄”引發了公眾強烈的共鳴。自國家醫保局成立以來，已經連續4年進行醫保藥品目錄調整，累計納入507個新藥好藥，調出391個療效不確切藥品，現行版醫保目錄藥品總數增至2860種，通過談判納入醫保的藥品價格平均降幅超過50%，有效減輕患者負擔。

今時今日，備受矚目的國談第一天，還有哪些新消息傳來？

“基本符合企業預期”

根據此前歷年談判情況，2018年至2021年間，醫保談判藥品價格平均降幅約為50%-60%左右。按照現行簡易續約規則，創新藥新增適應癥后價格降幅或將在44%以內與重新談判可能的50%～60%平均降幅相比，其降幅有所收窄。

在首日的談判中，從周圍情況可以直觀感受到，參與品種較少、單一品種的企業談判效率較高，在一小時內就能夠完成談判；相比之下，部分談判品種數量較多的企業，從進入到走出談判現場，經歷兩三個小時也不算多。

首日的談判品種價格目前尚未可知，但據了解，今天參與談判的多款藥物均談判成功。在《醫藥經濟報》新媒體中心記者的采訪中，有企業代表表示：“本次談判整體基本符合企業預期，但具體細節無法披露。”

除此之外，在今天的醫保談判中，并沒有腫瘤藥產品，部分來到現場提前“踩點”的企業代表表示，其公司腫瘤藥產品的現場談判定在1月7日。

事實上，在本次醫保談判前，市場對于此次醫保目錄準入談判預期的價格調整幅度應該會比較溫和。多家券商研報均認為，在“保基本”基礎上對“促創新”給予更大力度的支持，在此基礎上，創新價值大、臨床效果優、具有成本優勢的大型藥企有望在激烈的談判中取得優勢，充分分享醫保基金紅利。

今日“國談”可能涉及的部分品種



CAR-T產品暫無新消息

由藥明巨諾生產研發的中國第2款、全球第6款CAR-T藥物——瑞基奧侖賽注射液，無疑是本次國談最受期待的明星。瑞基奧侖賽注射液首次入圍國談，采購掛網價為129萬/針，比未入選的阿基侖賽注射液還要貴9萬元。

根據今年的醫保談判規則，對于高價藥品納入形式審查，國家醫保局表示，今年，有一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還需要進行包括經濟性在內多方位嚴格評審，通過評審的獨家藥品要經過談判、非獨家藥品要經過競價，只有談判或競價成功才能被納入目錄。

業內觀點指出，從目前CAR-T產品的市場和生產情況來看，因為是個體化的生產過程，瑞基奧侖賽注射液本身的生產成本（不包括商業成本）并不低，很可能沒有辦法把價格降至醫保談判的區間；如若藥明巨諾的降價決心不明顯，大概率不會參與國談。

非獨家藥品備受關注

2022年6月13日，國家醫保局官網發布的《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》《談判藥品續約規則》和《非獨家藥品競價規則》，為2016年國家藥品準入談判以來首次對外公開。

經專家評審，建議新增納入醫保藥品目錄的非獨家藥品，國家組織藥品集中帶量采購中選藥品和政府定價藥品除外的，進入醫保目錄將采用競價的方式。

《方案》提出，醫保方組織測算專家按程序進行測算，參與申報的企業按程序提交報價，只要有1家企業參與并報價不高于醫保支付意愿，則該通用名藥品納入藥品目錄乙類部分，否則該通用名藥品不納入。藥品通過競價納入藥品目錄的，取各企業報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。

透過規則可以看出，本次目錄出臺后，進入目錄的非獨家藥品將產生一個統一醫保支付標準，這也是醫保支付標準確定的一個新方式。

《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》顯示，新增198個非醫保產品，其中41個是非獨家產品，其中40個是西藥，1個中成藥。

非獨家產品一直以來都是降價的主力軍，為了進入醫保，2022年企業還需要面對醫保競價降價的新辦法。

另外，值得注意的是，按照以最低申報價確定醫保支付標準的規則，也就意味著競價通過的品種將被動以低價進入目錄，報高價以及未參與競價的企業產品也將以該價格進行醫保報銷，有業內人士預測“價格競爭可能不亞于集采”。也有業內人士表示，該規則主要針對于高價占據院外市場的產品，是對集采政策的補充和完善性探索。

以本次競爭最為激烈的品種鹽酸美金剛緩釋膠囊為例，共有5家企業申報，分別為浙江京新藥業、青島百洋制藥、江蘇天士力帝益藥業、成都苑東生物制藥、福建省寶諾醫藥；此外，注射用福沙匹坦雙葡甲胺也有包括山東羅欣、江蘇豪森、正大天晴等多家企業競爭。

從治療領域來看，在接下來的醫保談判過程中，神經系統、內分泌及代謝、心血管、腫瘤等領域，依然備受市場矚目。




編輯：Rae