近日,據《法治日報》報道,在社交平臺上,有不少醫院的自制藥劑正在網上賣得火熱。一些“商家”抓住商機,通過網絡下單郵寄的方式,做起了代購生意,形成了一條院內制劑灰色利益鏈,一瓶自制藥,代購售價卻高出近3倍。
什么是醫院自制藥?
醫院自制藥,就是醫院自己研制的制劑,通常來說,僅限于本醫療機構以開處方的形式提供給患者使用。像之前很火的“近視神藥”阿托品滴眼液,就是屬于院內制劑,因為違背相關規定,這款“近視神藥”日前也被全面暫停網售。
醫院自制藥正規嗎?為什么會出現醫院自制藥?據《工人日報》消息,隨著人民的健康需求日益增加,為了滿足臨床用藥需求,開始制備醫療機構制劑,彌補藥物不足的現象。醫療機構制劑一般來源于臨床的協定處方,具有長期的臨床使用經驗、明確的療效、良好的口碑,其生產完全以患者的臨床用藥需求為原則,療效好、安全性高。
此外,醫療機構制劑的管理嚴格遵循《藥品管理法》《醫療機構制劑配制質量管理規范》等相關法規要求,院內制劑屬于處方藥范疇,需要醫生對患者明確診斷開具處方后才能使用,而處方藥則必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用。
醫院自制藥不得在市場上銷售
業內人士都清楚,醫療機構制劑的生產是以患者臨床用藥需求為原則,療效好、安全性高,但制劑本質是藥品,而非商品,按法律規定不得在市場上銷售。
2019年新修訂的《藥品管理法》也明確,醫療機構制劑應當是本單位臨床需要但市場上沒有供應的品種,并應經所在地的藥品監督管理部門批準,法律對配制中藥制劑另有規定的除外。
然而,因為有利可圖,院內制劑催生出一批代購群體。既然禁止對外公開網售,那么不管是線下代購,還是通過電商、社交渠道線上售賣,代購行為都屬于違規,應該嚴厲查處打擊。
除此之外,值得一提的是,專門從事院內制劑的代購人員,和醫院、醫生是否有利益上的勾連?畢竟,院內制劑屬于處方藥,如果是通過正常的掛號、面診、開藥的渠道獲取,能得到的院內制劑的數量應該較為有限。而相關媒體報道中提到的代購群體“集團化”的規模,讓人不得不懷疑,醫院、醫生是否存在違規開藥的問題,這一點應該調查清楚。
專家提醒,為保障用藥安全,患者應通過就診途徑購買醫院的院內制劑,不要通過代購、“黃牛”等方式購買,同時一定要關注所購買藥品標簽或外包裝、說明書是否有配制單位、配制地址、功能主治、用法用量、生產批號、生產日期和有效期等信息。
資料來源|法治日報、光明網-時評頻道(熊志)、工人日報
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