上海推動創新中藥轉化：院內制劑有望正式上市
2022/11/23   來源：中國新聞網  閱讀數：

記者22日從上海市中醫藥管理局獲悉，肺巖寧顆粒、鹿靈活絡顆粒、龍牧清心顆粒……此間多個醫院的知名院內制劑，有望從院內試劑轉化為正式上市的中藥新藥，服務于更多人群。

該局方面透露，在第15屆上海中醫藥與天然藥物國際大會暨2022長三角天然藥物化學研討會上，新成立的“上海創新中藥轉化聯盟及平臺”，在上百個院內制劑產品基礎上，開啟首批征集項目， 包括有龍華醫院、岳陽中西醫結合醫院、上海中醫醫院、曙光醫院、上海市第七人民醫院、上海市兒童醫院、上海市中西醫結合醫院的十個產品。

“上海創新中藥轉化聯盟及平臺”匯聚了上海張江（集團）有限公司、上海藥品審評核查中心、上海中醫藥大學、上海市生物醫藥科技發展中心以及上海中藥創新研究中心五家聯盟機構，由陳凱先、俞飚、施杞等知名專家、國醫大師領銜的30位頂尖專家擔任聯盟首批專家顧問。據透露，在醫院和多家知名企業的支持下，上述產品有望率先在該平臺上從院內試劑轉化為可上市的中藥新藥，服務于更多人群。

據了解，院內制劑是產生中藥新藥的重要來源，不少中藥重磅產品來自于院內制劑的轉化。與會的多位專家均表示，從中藥創制特點看，“從臨床到臨床”的特點，決定了院內制劑轉化為中藥新藥具有更高的成功率。從藥審制度環境看，將人用經驗納入審評證據體系的中藥審評審批改革，為院內制劑加速轉化為中藥新藥創造了更加有力的制度環境。

“近年來，中藥新藥獲批數量比往年有很大的增長，2021年獲批的12個中藥新藥里其中有9個是歸為創新藥的，去年也有34個中藥進入臨床試驗，所以對于中藥的發展是有非常好的一個發展的環境。”上海市藥監局副局長張清對記者表示，上海創新中藥轉化聯盟提供了探索“政產學研醫用”緊密協同的中醫藥創新轉化新思路。

據悉，上海中醫藥與天然藥物國際大會至今成功舉辦了14屆。本屆大會的主題是“聚焦傳承創新，科學解讀中藥”。上海市科委副主任朱啟高表示，上海是全國重要的中醫藥創新高地，長期堅持守正創新，建立了較為完備的中醫藥創新體系。“我們期待中醫藥與天然藥物的發展建立更加協同、高效、開放的中醫藥科技創新體系。”他說。




編輯：Rae