生物制劑集采真的來了！
2022/11/4   來源：中國藥店  閱讀數：

近日，河北省醫療保障局發布《河北省化學藥品、生物制劑集中帶量采購文件（HBYPJC-2022-01）》，邀請符合條件的企業申報參加。從公布的采購品種目錄來看，此次集采共涉及51種，包括熱門的人生長激素（注射液）和人生長激素（注射用無菌粉末）。

今年年初，廣東11省區聯盟集采曾納入生長激素，這也是生長激素首次進入集采。自2018年開展“4+7”帶量集采開始，我國的藥品帶量集采已經拓展到化學藥、生物藥、高值耗材、檢測試劑等各個領域。但對于分子量大、結構復雜的生物藥，要開展帶量集采工作還有很多難點。

正因為如此，醫保部門在初期開展的多輪藥品集采中并未涉及生物藥品。但在“應采盡采”的政策原則指引下，生物藥帶量集采的政策考量一直在推進。國家醫保局在其官網上集中回應一批建議提案時，對全國政協委員朱弈龍關于“引入新型創新藥準入評價機制”的提案中回應（醫保函〔2022〕189號）表示，將在現有成功的經驗上，結合生物藥的特點，不斷完善生物藥的集采規則。這一回應也被業界看作生物藥集采提速的信號。

去年，針對胰島素開展的第六批國家組織藥品集采正式開標，這是我國首次將帶量集采拓展到生物藥領域。之所以選擇胰島素，是因其生產工藝相對成熟，質量風險相對較小，臨床適應癥比較集中，且生產廠商較多而競爭充分。總之，胰島素專項集采試點為未來其他生物藥品的帶量集采提供了重要的參考。

集采、醫保談判是近幾年中國生物醫藥行業必談的話題，也是所有在中國生存的生物醫藥企業都繞不開的問題。有觀點認為包括集采在內的國家醫改政策的核心方向之一，都是在于倒逼生物醫藥企業走出舒適區。所以生物醫藥企業如果還在供過于求的領域陷于集采困局，最后的結果不會樂觀。集采中標產品只能走量、換現金流和提升市場曝光度和占有率，但如果不珍惜靠此換來的轉型、創新的時間和機會，企業也只能被淘汰。

河北之后未來生物藥何時啟動全國帶量集采，中選規則等如何制定？




編輯：Rae