不可不知！116個大品種陸續集采！事關近千家藥企生存競爭
2022/11/1   來源：醫藥健康地方臺  閱讀數：

10月27日，福建省醫保局發布《關于公布2022年福建省藥品集中帶量采購企業產品名單及開展正式報價的通知》，對9月6日宣布計劃納入集采的50個品種進行正式報價。

10月28日，河北省醫保局發布《河北省化學藥品、生物制劑集中帶量采購文件（HBYPJC-2022-01）》的公告，開啟對51種藥品的集采，包括普通化學仿制藥（原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品、視同通過一致性評價藥品可自愿參加）和生物制劑。

同日，江西省醫藥采購服務平臺發布《十五省（區、市、兵團）聯盟藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）》，擬對15個非過評品種進行帶量采購。

醫藥地方臺梳理發現，僅這幾日就有116個大品種納入集采。福建省本輪集采納入的品種有涉亮丙瑞林注射劑、復方醋酸鈉林格注射劑、二甲雙胍格列吡嗪、頭孢唑肟等化藥產品，以及地衣芽孢桿菌活菌、雙歧桿菌三聯活菌、重組人凝血因子Ⅷ、重組人生長激素4個生物制劑等；河北省醫保局發布《河北省化學藥品、生物制劑集中帶量采購文件（HBYPJC-2022-01）》的公告涉及有法莫替丁、本唑西林、倍他司汀、雷尼替汀、烏拉地爾、促肝細胞生長素、骨瓜提取物等注射劑，阿昔莫司、尼可地爾、膽麟膽堿等口服常釋劑型，二甲硅油口服散劑等；江西省醫藥采購品種則包括苯唑西林、維生素D、胰激肽原酶等。

僅從福建集采報名符合申報規則的企業及產品名單來看，此次正式報價的50個品種共包括290個品規不同或來自不同廠家的藥品，涉及齊魯、揚子江、哈藥、賽諾菲等知名藥企。加上河北、江西及聯盟的產品集采參與報價企業近千家。

側重各異的各省規則細節

河北省本輪采購周期為兩年，采購周期內第1個采購年度約定采購量由醫療機構填報，約定采購量原則上不少于采購文件發布之日前一年內全省各醫療機構同通用名同劑型藥品實際采購量的60%。

集中采購所涉藥品差比價關系參照現有規則，根據劑型、規格（裝量差異按照含量差比價計算）、包裝數量計算，不考慮包裝材料差異，不考慮大容量注射液、凍干粉針、溶媒結晶粉針與小容量注射劑的差異。

在價格方面，企業申報藥品價格須不高于本采購文件發布之日前1年內本企業本藥品在全國省級集中采購機構的最低掛網價格（非集中帶量采購價格），且不高于本企業本藥品全國省級、省際聯盟以及省際或省內地（市）級聯盟集中帶量采購中選最低價格(含已產生中選結果未執行的價格)。

此外，對醫療機構使用非中選藥品情況進行重點監控等措施也將督促醫療機構優先使用中選藥品，推動集采落地。

江西省則對15個非過評品種進行帶量采購。由于此類藥品缺乏質量與療效評審的“金指標”，為避免在帶量采購中出現“劣幣逐良幣”的問題，江西聯盟此次采用“雙信封”綜合評審和“一品雙中選”規則，綜合評審得分＝經濟技術標得分×60%+商務標得分×40%。

各品種首年約定采購量按以下規則確定：

一家企業中選的，取首年約定采購量基數的50%為首年約定采購量；

兩家中選的，取首年約定采購量基數的75%為首年約定采購量，其中50%作為最低價中選企業的首年約定采購量，25%作為最高分中選企業的首年約定采購量。

福建省此次集采涵蓋福建省所有公立醫療機構，醫保定點社會辦醫療機構可自愿參加。中選結果執行的12個月內，各公立醫療機構將優先使用中選品種，使用量原則上不少于同組使用總量的60%。

正式報價將區分A、B組分組競價，一次報價，中選規則與以往相差不大。

總體來看，報價低或降幅大的企業中選概率更大，但如果有企業出現以低于成本的價格惡意申報或相互串通申報等行為，將被列入違規名單。

進入違規名單后，相關企業在藥品集中帶量采購的申報、中選、配送資格將被取消，情節嚴重取消該企業兩年內參與福建省藥品采購活動的資格。

洞察藥品帶量采購變革趨勢

國家醫保局數據顯示，目前國采共計294個品種，占公立醫院化藥和生物藥采購金額35%。帶量采購的效果顯而易見。根據衛健委等數據顯示，VBP后，患者門診次均費用及住院人均費用均有增長，2020年次均門診費用同比增長11.30%，人均住院費用年度同比增長8.4%。打開結構來看，帶量采購的紅利及空間迅速被檢查費用和其他費用所取代，但這恰恰反映出帶量采購的及時性與準確性。對每個人醫藥人來說，既要客觀面對成績也要冷靜應對得失。正因如此，改革永遠在路上，前進的方向一旦明確，便要堅定不移地持續推進下去，作為三醫環節的重要一環，帶量采購將在調整結構方面，發揮更加突出的作用。

從2018年以來，帶量采購正在經歷三個過程，分別是"割除雜草"、"斧底抽薪"、"洗削更革"。

帶量采購牽一發而動全身，如何將事關"醫、患、企"等多方利益的事情辦好，考驗著上上下下的智慧。

割除雜草階段，先后聚焦國家帶量采購出臺了相關配套政策，覆蓋范圍方面，4+7共計11個城市至全國擴圍，步步為營，局部成熟，全面突破。品類方面，選擇了快速上量效果明顯的化藥，數量方面，國采從25個起步，地采初步每個省以30-50個左右起步。在互相融合、借鑒配合、密切協作的步調下，2019-2020這兩年，國家帶量采購邊做邊學、邊學邊調，規則持續優化。省級層面，鼓勵模式創新、加快項目推進，涌現出了江西、福建等集采優秀典型省份。從第一步來看，雜草基本上割除，只要有局部成長過盛露頭就割，但沒有完全剔根，招采組織層面還是希望讓廣大的企業接觸"痛感"，在有限的過渡期內抓緊自我轉型、自我調整。

斧底抽薪階段，割除雜草其實與揚湯止沸無異，操作起來容易，成本相對較低。但第二步最難走的就是釜底抽薪，則是難上加難。但招采組織部門沒有退卻，2020年7月初步形成了500個全國范圍內的帶量采購建議清單，2021年1月，國務院辦公廳下發了《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》，其中提及將帶量采購常態化、制度化。帶量采購明顯掛檔加速擴面，藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，除了化藥之外，國采胰島素專項已經開展，降幅成效顯著。中成藥以湖北和廣東兩個聯盟為突破口分別牽頭開展了一批專項集采，并以湖北聯盟為依托組織第二批聯盟集采。國家組織與省際聯盟相互融合格局基本趨于穩定，同時，藥店在帶量采購中的角色也由原來的"觀察員"轉變成為"參與者"，參與度越來越強，除了國采之外，像江蘇、廣東等地方集采，藥店角色越來越重要。

從2020至2022這三年，帶量采購從500至620，再到350、100，數量總體保持不變，變的是每年任務完成的目標值更加細化與精準，就像KPI指標，牢牢地鎖定在地方醫保局的檔案卡上。給企業的影響是，隨著帶量采購的加速推進，藥企深刻感受到只有持續放大產品價值屬性才是正道，削減費用、降低成本，藥企只有在產品研發、質量上不斷提升，適應產業轉型升級的發展趨勢，才能有更好的出路。

洗削更革階段，洗削更革，大道至簡。帶量采購在階段性取得成效的基礎上，繼續大刀闊斧地進行改革，將是不可逆轉的趨勢，也是最難最艱苦的一公里�？傮w來看，國采至地采，各地落實效果明顯，但仍然有個別省份、地方集采落實差強人意，標內標外兩張皮，院外院內兩重天。從木桶理論角度來看，最短的那塊木板要彌補，而如何彌補，恐怕還需要頂層設計方面進行強有力的制度約束與行政干預。

風物長宜放眼量，帶量采購正在路上。帶量采購三大變化階段，與常態化、制度化的形成息息相關。實現降價降費、改善行業生態、助力公立醫療機構改革、提升醫藥價格治理現代化水平是開展帶量采購的初心與目標，對企業來說，不但要低頭拉車，更要仰望星空，了解政策，無論政策變幻風云，只要堅定信心，就沒有克服不了的困難，就沒有借不了的芭蕉扇，也就沒有過不去的火焰山。




編輯：Rae