“相對于一、二代胰島素,三代胰島素的血糖控制更好、低血糖風險更低,且注射時間更靈活,但很多糖尿病患者過去因顧及費用更貴問題不會選三代,國家組織胰島素專項集采中選結果落地執行后,胰島素價格大大下降,一些患者開始使用比二代更便宜的三代,更好地進行血糖控制。”有院內人士如是說道。
第六批胰島素集采已在全國落地
2021年11月26日,全國第六批胰島素專項集中采購啟動,本次集采包括胰島素二代和三代在內,共涉及81個品種。結果顯示,共有11家企業的42個產品擬中選,平均降幅達到48%,企業報價高的降幅甚至超過了73%。集采后,預計每年節省胰島素費用約90億元,大大減輕患者費用負擔。
擬中選的42個產品既有進口胰島素,也有國產胰島素,其中,國產胰島素企業甘李藥業與聯邦制藥各有6個產品中標,通化東寶有4個,另外,合肥天麥、東陽光藥、萬邦生化、海正藥業分別有3個、2個、2個、1個。跨國藥企仲諾和諾德表現也比較突出,共有7個產品中標,禮來5個,波蘭佰通3個,賽諾菲2個。
從中國胰島素市場格局看,過去主要由諾和諾德、賽諾菲、禮來這三家跨國藥企,以及國產廠家甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥維持“3+3”市場格局,其中三家跨國藥企占據了大部分的中國市場。隨著第六批胰島素集采的落地,降價壓力較小、有望保留更多利潤空間的國產胰島素企業更具備機會,未來國產胰島素市場占比或有望得到提升,打破市場原有的格局。
我國糖尿病患者數量眾多,目前已經超過1.1億,且在人口老齡化加劇背景下,國內糖尿病患病率還在提升。根據2015-2017年進行的一項全國流行病學調查顯示,中國成人糖尿病患病率已經由1980年的0.67%上升至11.2%,足足增長了16.7倍。可見,我國糖尿病治療藥物市場具有廣闊的發展前景,而胰島素作為降糖藥大品種,也將迎來巨大的市場空間。
中標藥企積極擴產改造
集采落地后,加上市場對胰島素的需求不斷擴張,產能不足成為中標企業面臨的一道難題。為了滿足產能需求,一些中標企業積極擴產改造。
比如,7個胰島素產品中標國家集采的聯邦制藥,其在今年三月進行了頭一次擴產改造。據悉,改造完成后,門冬胰島素原料藥生產效率成功從“三天一批”縮短到“兩天一批”。考慮到市場對胰島素的需求,而大規模生產車間還未正式投產,公司表示車間全員必將秉承頭一次改造的成功理念,繼續明確目標,保質保量完成任務。
跨國藥企賽諾菲擴產更早,公司在2020年斥資2億元新建甘精胰島素注射液新制劑生產線,建成后預計年產能可達4800萬支。2021年6月,公司再次宣布投資2億元,對該項目進行擴產。
值得一提的是,相比于化藥,胰島素的生產壁壘會更高,生產周期也更長,并且企業產能發生較大變化時所需要的報批手續較為復雜,因此,業內預計藥企難以在短時間內擴大產能。
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