這幾款重磅藥物有望第四季度獲批
2022/10/13   來源：新京報  閱讀數：

2021年，國家藥監局批準81款新藥上市，相較于2020年的48款新藥，增加33款，提速明顯。其中，腫瘤藥、罕見病藥受到廣泛關注，是獲批新藥比較集中的領域。Insight數據庫此前篩選，有20款重磅新藥有望2022年在國內獲批上市。截至目前，已有新冠口服藥等多款重磅藥物獲批。在2022年的最后一個季度，還有哪些創新藥值得期待？

1.利柏西利

利柏西利是全球第2款獲批上市的CDK4/6抑制劑，已在美國獲批多個適應癥，包括與芳香化酶抑制劑聯合，用于絕經前/圍絕經期以及絕經后激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期或轉移性女性乳腺癌患者等。數據顯示，該藥2020年全球銷售額達到6.87億美元。利柏西利已于2021年10月在國內報產，預計今年第四季度有望獲批。

2.維博妥珠單抗

維博妥珠單抗是羅氏旗下基因泰克利用西雅圖遺傳學公司的ADC技術開發的一款B細胞抗原受體復合物相關蛋白β鏈（CD79b）靶向抗體偶聯藥物（ADC），由人源化抗CD79b抗體與小分子微管抑制劑MMAE（單甲基阿司他丁E）偶聯而成。2019年6月，維博妥珠單抗被FDA批準聯合苯達莫司汀和利妥昔單抗，用于復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤，這也是全球首款用于彌漫性大B細胞淋巴瘤的ADC療法。維博妥珠單抗于2021年12月在國內報產。

3. Mobocertinib

Mobocertinib是武田研發的一種新型、高選擇性靶向于EGFR和人表皮生長因子受體2（HER2）20號外顯子插入突變的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），2021年9月被FDA加速批準用于治療攜帶EGFR 20號外顯子插入突變并且接受鉑類藥物化療后疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。2021年7月，Mobocertinib在國內報產，隨后被納入優先審評，擬定適應癥為：既往接受過化療且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。




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