國家藥監局：下月起發放藥品電子注冊證
2022/10/12   來源：中國產業經濟信息網  閱讀數：

據國家藥監局10月9日消息，為優化營商環境，為企業提供更加高效便捷的政務服務，自2022年11月1日起，發放藥品電子注冊證。

據了解，藥品電子注冊證發放范圍為：自2022年11月1日起，由國家藥監局批準的藥物臨床試驗、藥品上市許可、藥品再注冊、藥品補充申請、中藥品種保護、進口藥材、化學原料藥等證書以及藥物非臨床研究質量管理規范認證證書。藥品電子注冊證與紙質注冊證具有同等法律效力。電子證照具有即時送達、短信提醒、證照授權、掃碼查詢、在線驗證、全網共享等功能。

國家藥監局提醒，藥品上市許可持有人或申請人須先行在國家藥監局網上辦事大廳注冊并實名認證，進入網上辦事大廳“我的證照”欄目，查看下載相應的藥品電子注冊證。也可登錄“中國藥監APP”，查看使用電子注冊證。

值得注意的是，藥品電子注冊證不包含藥品生產工藝、質量標準、說明書和標簽等附件。上述附件以電子文件形式和藥品電子注冊證同步推送至國家藥監局網上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目，推送成功即送達，藥品上市許可持有人或申請人可自行登錄下載獲取。




編輯：Rae