上海研發生產的全球新創新藥多格列艾汀片獲批上市
2022/10/9   來源：澎湃新聞  閱讀數：

近日，國家藥品監督管理局批準華領醫藥技術（上海）有限公司申報的1類創新藥多格列艾汀片（商品名：華堂寧）上市。該藥品適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

多扎格列艾汀是葡萄糖激酶（GK）激活劑，作用于胰島、腸道內分泌細胞以及肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點，改善2型糖尿病患者血糖穩態失調。該藥品的上市為2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

在研發機構、生產企業、監管部門等多方努力下，這款上海自主研發的1類全球新創新藥由華領醫藥技術（上海）有限公司研發并持有、上海迪賽諾生物醫藥有限公司受托生產，是張江研發、上海生產的典型代表，也是上海試點藥品上市許可持有人制度（MAH）、推動創新研發成果快速上市的成功案例。其研發機構華領醫藥作為MAH制度改革試點企業，第一時間獲得政策紅利，將研發優勢充分轉化為產業效能，推動創新研發成果快速上市，為新診斷的糖尿病患者和已使用一線降糖藥物二甲雙胍治療失效的患者提供了更多選擇。

上海市藥監局透露，隨著該藥品獲批，上海市今年已獲批3個1類國產創新藥，暫列全國第一。近年來，市藥監部門聚焦創新產品，“優化服務方式、優化服務流程”，有效激發創新產品研發活力，縮短企業品種上市進程。下一步，市藥監部門將繼續守牢藥品安全底線，助推上海生物醫藥產業高質量創新發展，以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。




編輯：Rae