大批處方藥轉為非處方藥，多為中成藥
2022/9/27   來源：制藥網  閱讀數：

近期，國家藥監局發布公告稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規定，經國家藥監局組織論證和審核，散痛舒膠囊由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。

通過檢索發現，該品種有兩個批文，生產企業分別為云南盤龍云海藥業有限公司、湖南本草制藥有限責任公司。處方藥和非處方藥有什么區別？從購買途徑來看，處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用；非處方藥則可自行判斷，去藥店購買和使用。當處方藥轉為非處方藥(OTC)，一般有利于為相關藥企帶來更多銷量增長的可能，也方便了患者線下藥店和線上電商平臺買藥，并可以達到節約國家醫保資金的目的。

業內認為，散痛舒膠囊系中成藥品種，該產品處轉非，或有望獲得更多銷量增長，同時也將更方便患者線下藥店和線上電商平臺購買該藥品。

此外，業內梳理發現，2020年共有40個處方藥轉為非處方藥。而2021年至今，國家藥監局也已共發布了21則處方藥轉OTC藥的公告，涉及46種藥品(以產品名稱計)，包括奧美拉唑腸溶片、硫酸氨基葡萄糖鉀片、保婦康凝膠、調經養顏顆粒、蒲地藍消炎片、紅花逍遙片、聯苯乙酸凝膠、蘆薈珍珠膠囊、補虛消渴合劑、鹽酸氨溴索緩釋片、疏風解毒膠囊、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。

這些處方藥轉成非處方藥，說明其安全性是可靠的，有保障的。據了解，非處方藥根據安全性可分為甲乙兩類。根據我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，OTC雖然可以在藥店購買，但乙類非處方藥安全性更高，乙類藥品除了在藥店出售外，還可在經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其它商業企業(如化妝品店、超市)都可以做零售。換句話說，乙類非處方藥并不局限在藥店銷售。而甲類非處方藥建議在執業藥師的指導下購買、使用，且只有取得許可證的藥店才可以把甲類非處方藥零售給個人。

值得注意的是，從近年來處方藥轉為非處方藥，多為中成藥來看，中成藥顯然已經成為OTC市場的熱門品種。分析人士認為，這主要是中成藥具備“處轉非”先天優勢。一方面，由于中醫藥受利好政策的支持，加上老齡化加劇，消費不斷升級，多數人對于常見病的自我藥療意識較強；另一方面，多數人更愿意通過藥店便捷購買自行服用，導致中成藥OTC更易被市場所接受。

未來，對于相關藥企而言，隨著中成藥不斷被納入“處轉非”，將有望直接觸達更多消費者，帶來產品銷售量增加，并可以使用更為靈活的推廣和銷售方式，從而擴大市場份額。

編輯：Rae