9月6日晚,國家醫保局發布《關于公示2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息的公告》,共有344 個品種通過初審。
通過梳理發現,今年有9家企業申報藥品數超過5個,而諾華、輝瑞、恒瑞醫藥三家企業有超過10款產品進行競逐!
其中諾華有14款產品參加今年的醫保談判。在諾華的14款藥品中,除奧法妥木單抗注射液外,其余藥品此前均已通過醫保談判納入醫保目錄。據悉,諾華靶向 CD20 雙特異性抗體奧法妥木單抗注射液,于 2021 年 12 月在國內獲批上市,用于成人復發型多發性硬化(RMS),包括臨床孤立綜合征、復發緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化。
業內人士還表示,諾華本次初審名單中的艾曲泊帕乙醇胺片、依維莫司片和注射用奧馬珠單抗等也是備受關注的產品。以艾曲泊帕乙醇胺片為例,2017 年 12 月該產品獲批進入中國,2019 年,該產品在國內銷售額達到 6900 多萬元,并成功進入國家醫保乙類范圍,且在 2020 年成功續約。
此外,諾華1類創新藥西尼莫德片也登上今年的醫保談判初審榜。據悉,該產品于2020年通過優先審評審批程序獲批上市,并在當年的醫保談判中成功進入醫保目錄,用于治療成人復發型多發性硬化。
輝瑞有11個產品參加今年的醫保談判。其中哌柏西利膠囊、注射用醋酸地加瑞克等進入本次初審名單,同時這些產品去年也登上初審榜。
資料顯示,輝瑞的哌柏西利膠囊于2015年2月獲美國FDA批準上市,2021年全球銷售收入達54.37億美元;于2018年在中國獲批上市,目前尚未進入國家醫保目錄。米內網數據顯示,2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端哌柏西利銷售額超過1億元,同比增長89.50%。
在今年的醫保談談中,恒瑞醫藥也攜10款產品參與其中。其中包括脯氨酸恒格列凈片、羥乙磺酸達爾西利片、瑞維魯胺片、馬來酸吡咯替尼片和注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖5款國產原研藥。
資料顯示,脯氨酸恒格列凈是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,通過抑制SGLT2,減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收,從而增加尿糖排泄。脯氨酸恒格列凈是恒瑞醫藥于2021年底獲批上市的1類新藥,也是國產創新SGLT-2抑制劑。
此外,瑞維魯胺是恒瑞醫藥研發的具有自主知識產權的新型AR抑制劑,是中國自主研發新型AR抑制劑。作為一種新型AR抑制劑,瑞維魯胺在藥物分子結構上進行了重要創新,使得藥物在具有AR抑制高活性的同時,血腦屏障通透性較已上市同類產品顯著減少而降低中樞神經毒性,以及具有更優化的藥代動力學特征。
除以上企業外,賽諾菲(北京)、阿斯利康(無錫)和正大天晴申報藥品數均為7個;拜耳申報藥品數為6個;江蘇豪森、百濟神州(北京)申報藥品數均為5個。
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