當地時間8月15日,美國輝瑞公司首席執行官艾伯樂(Albert Bourla)新冠病毒檢測結果呈陽性。值得注意的是,艾伯樂已接種四劑輝瑞公司與德國BioNTech公司聯合生產的新冠疫苗。
在艾伯樂之前,美國總統拜登、國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇、美國衛生部長貝塞拉等政府高官都相繼感染過新冠病毒,并且其中多數都已經接種了四針疫苗。
據中國新聞網援引路透社報道,艾伯樂表示已經開始口服該公司的新冠抗病毒藥物Paxlovid。
輝瑞疫苗、口服藥多次引發爭議
一、停藥復陽,FDA駁回加療程提議
此前,多家外媒報道過,一些服用Paxlovid的患者轉陰后復陽。
對此,5月3日艾伯樂在接受彭博社采訪時表示:“吃完一個療程Paxlovid后,如果新冠癥狀出現反復,醫生應該再給患者第二個療程用藥。”
這一建議遭到了FDA的駁斥。FDA藥品評估和研究主管John Farley回應稱:目前沒有數據支持更長時間給藥,不能證明兩個五天療程就能解決復陽問題。
二、疫苗副作用引爭議
據“今日俄羅斯”(RT)2021年報道,接種輝瑞疫苗的人群中,約千分之一的接種者出現了輕微副作用,包括虛弱、頭暈和發燒,以及注射部位的疼痛、腫脹和發紅。當地的衛生部門說,其中幾十人在接種后需要就醫。
報道還提到,以色列自12月20日開始接種疫苗以來,至少有4人在接種疫苗后不久死亡。不過衛生部門表示,三例死亡與疫苗無關,第4例是一名有基礎疾病的88歲老人。
今年3月,公共衛生和醫療專業人員組織(PHMPT)將FDA告上法庭,認為FDA違反了美國聯邦法律規定:“一旦獲得許可,生物產品在使用許可審批過程中的數據和信息,需立即公開披露”。后來法院要求FDA必須公開輝瑞疫苗的真實疫苗數據。
數據顯示,其副作用足足9頁,1000多種不良反應,其中包括:急性心肌病、急性腦脊髓炎、心力衰竭、腎損傷等……
各大藥企疫苗、口服藥進展
8月15日消息,國藥集團中國生物黨委書記朱京津媒體通氣會上表示,當前研發的奧密克戎變異株滅活疫苗、第二代重組蛋白新冠疫苗均獲得臨床批件,奧密克戎變異株mRNA疫苗也已提交臨床申請。
8月15日,英國藥品監管機構(MHRA)批準了美國制藥公司Moderna生產的一款同時針對奧密克戎和新冠原始毒株的mRNA二價疫苗,也成為全球首個批準針對奧密克戎變異株加強疫苗的國家。
與此同時,賽諾菲和合作伙伴葛蘭素史克(GSK)正在開發一種針對新冠Beta變異株的蛋白疫苗。
8月9日,國家衛生健康委印發通知將真實生物的新冠口服藥阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案,近日已陸續運抵河南、海南、新疆等地。
在此之前,輝瑞的Paxlovid(口服)、默沙東的Molnupiravir(口服)以及吉利德的Remdesivir(注射)均已獲批。
更多>>本周推薦
更多>>熱點文章
版權聲明:如涉及版權問題,請作者持權屬證明與本網聯系 溫馨提醒:本站征集文章!歡迎各位醫藥行業人士投稿!投稿加QQ:34899726
環球醫藥招商網 www.zenghu2.cn 版權所有 © 2003-2021 盜冒必究 中華人民共和國電信業務許可證:浙B2-20090049
客服熱線:0571-87882385 0571-85885083 投訴電話:18705818689 QQ客服:
Email:sales@qgyyzs.net
中華人民共和國互聯網藥品信息服務資格證書編號:(浙)-經營性-2014-0015號
本網站由浙江民禾律師事務所做為法律顧問