這款復方降脂藥將進入第八批國采，是真的嗎？
2022/8/9   來源：藥春秋  閱讀數：

目前，我國高血壓的患病基數非常龐大，據《中國心血管健康與疾病報告2019》報告，我國高血壓患者人數高達2.45億。

CONSIDER研究顯示，高血壓患者中合并至少一種血脂異常的患者占81.2%，合并高膽固醇血癥的患者占61%。該類患者冠心病死亡風險顯著高于單純血壓或血膽固醇升高。

既往人們總是強調降壓是“硬道理”，但是越來越多的研究認識到，高血壓患者如果只是單純關注降壓，后續仍有較高的殘余風險，因此如何有效防治高血壓進展至心血管疾病是一個巨大的挑戰。

據了解，血壓血脂綜合管理有效降低心血管風險已經得到普遍認可。《中國高血壓防治指南》（2018年修訂版）也明確指出：高血壓伴血脂異常人群應積極啟動降壓治療及適度降脂治療，尤其是針對ASCVD危險等級為高危患者強調立即啟動中等強度他汀治療。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片是由美國輝瑞研制開發的一種新型復方制劑，是降低高血脂癥、治療高血壓與冠心病的一線固定劑量復方藥物。

據ASCOT-LLA 2×2研究表明，對于高血壓患者，采用降壓和降脂治療的聯合方案，可進一步降低主要心血管符合終點風險36%。其中，氨氯地平聯合阿托伐他汀，心血管事件的發生率比單用氨氯地平進一步顯著降低53%（P＜0.001）。而阿替洛爾聯合阿托伐他汀，比單用阿替洛爾，心血管事件下降16%（P=0.30），無顯著差異。提示雖然同為降壓降脂藥的組合，但是氨氯地平聯合阿托伐他汀是一種更佳的組合方案。

除此之外，據真實世界回顧性研究（n=19447）顯示，在一級預防患者中，與兩藥聯合治療相比，氨氯地平阿托伐他汀復方制劑依從性更高，約提升了1.64倍， CV事件風險降低37%。

氨氯地平對高血壓有顯著療效

據研究顯示，氨氯地平對高血壓有顯著療效，可以應用于臨床冠心病和心絞痛，可顯著降低急性冠狀動脈疾病的發生率。

氨氯地平可抑制心肌細胞的鈣供應，阻斷心肌細胞的加熱和收縮，從而降低心肌牽引力，降低心肌耗氧量，降低平滑肌和心肌活動度，松弛血管平滑肌，使動脈變寬，另一方面，外周小動脈可有效防止鈣超載保護心肌細胞，適用于不同類型的高血壓，對重癥和難治性高血壓有良好療效。

阿托伐他汀鈣片有較顯著的降血脂作用

阿托伐他汀鈣片有較為顯著的降血脂作用，阿托伐他汀鈣片本身沒有活性效果，但口服吸收后，水解產物與膽固醇合成和低密度脂蛋白受體合成，有助于降低血液膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。

同時，阿托伐他汀鈣片還可能增加高密度脂蛋白濃度，從而抑制和治療冠心病。且阿托伐他汀鈣片吸收良好，生物利用度低，可在肝臟廣泛代謝。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片或將進入國采

據米內網介紹，氨氯地平阿托伐他汀鈣片屬于化學藥品處方藥非醫保藥品，在第七批國采確認品種時，雖已滿足國采條件，但是從多方面平衡，最終未被納入國采。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片于2004年在美國上市，于2008年在中國批準上市，其銷售額峰值超過5億美元。2008年4月，NMPA批準輝瑞的氨氯地平阿托伐他汀鈣片（商品名：多達一）注冊，目前批準進口有3種規格：5mg/10mg、5mg/20mg和5mg/40mg。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片過評情況



（來源：米內網數據）

據了解，氨氯地平阿托伐他汀鈣片目前已經形成了“5+1”格局。為此，業內人士預測如果第八批國采側重于化藥，氨氯地平阿托伐他汀鈣片有望進入國采，并且可能是激烈競價的品種之一。




編輯：Rae