普利改良新藥鹽酸美金剛顆粒發威！猛攻神經系統千億市場
2022/6/1   來源：米內網  閱讀數：

5月25日，浙江普利藥業提交了鹽酸美金剛顆粒2.2類新藥臨床申請。美金剛是神經系統藥物抗癡呆藥暢銷品種，目前市場上有膠囊劑、片劑、口服液體劑，暫無顆粒劑獲批上市或進口，普利為顆粒劑首家申報臨床的企業。

美金剛屬于興奮性氨基酸受體拮抗劑，用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。米內網數據顯示，2021年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，美金剛的銷售規模在3億元以上；而在零售市場（含中國城市實體藥店終端及中國網上藥店終端，不含縣鄉村實體藥店），美金剛的銷售規模也在億元級別。

圖1：2021年美金剛在各終端市場的銷售額占比



來源：米內網數據庫

中國公立醫療機構終端是美金剛的主戰場，受國采降價影響，片劑的銷售額下滑嚴重，而膠囊劑、口服液體劑則呈現快速增長態勢，由此可見，顆粒劑作為非集采的新劑型，市場潛力依然可期。

表1：2020年至今浙江普利藥業申報的改良新藥情況



來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

左乙拉西坦顆粒是普利首個申報上市的改良新藥，目前僅1家企業報產，大概率能拿下國內首家。除了本次申報臨床的鹽酸美金剛顆粒，早前已獲批臨床的奧卡西平干混懸劑同樣也是普利首家申報，競爭優勢明顯。從目前情況來看，普利的改良新藥集中在神經系統領域。

資料來源：CDE官網、米內網數據庫




編輯：Rae