山東藥企搶超$10億抗血栓藥首仿 原研藥暴漲5527％
2022/5/31   來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

5月27日，山東新時(shí)代藥業(yè)提交了甲苯磺酸艾多沙班片4類仿制上市申請(qǐng)。目前市場(chǎng)上尚未有該產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)仿制藥，海南先聲藥業(yè)、南京正大天晴制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)已報(bào)產(chǎn)，均在審評(píng)審批中，首仿之爭(zhēng)越演越烈。

艾多沙班是第一三共研發(fā)的一種選擇性Xa因子抑制劑，最早于2011年在日本獲批用于靜脈血栓栓塞，之后又有多個(gè)新適應(yīng)癥獲批，2021年全球銷售額達(dá)1894億日元（約為15億美元左右）。

原研產(chǎn)品于2018年年底獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，原研產(chǎn)品的銷售增速高達(dá)5527.67%，市場(chǎng)潛力不容小覷。從渠道格局來(lái)看，正向縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院快速拓展。




圖：近兩年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾多沙班渠道格局



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局




目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上已上市的沙班類產(chǎn)品有阿哌沙班片、利伐沙班片以及甲苯磺酸艾多沙班片，其中阿哌沙班片及利伐沙班片已有國(guó)產(chǎn)仿制獲批上市，甲苯磺酸艾多沙班片近年來(lái)也吸引到了多家國(guó)內(nèi)明星藥企爭(zhēng)奪首仿，山東新時(shí)代藥業(yè)為第四報(bào)產(chǎn)，最終首仿花落誰(shuí)家，我們拭目以待。




圖：早前甲苯磺酸艾多沙班片仿制上市申請(qǐng)情況



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫(kù)




山東新時(shí)代藥業(yè)也在積極開拓抗血栓形成藥，早前公司已拿下了阿曲加班注射液、利伐沙班片、依諾肝素鈉注射液、注射用鹽酸替羅非班，其中利伐沙班片中標(biāo)第五批國(guó)采。

資料來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)




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