200億阻塞性氣管疾病用藥市場！江蘇藥企1類新藥來襲
2022/5/24   來源：米內網  閱讀數：

近日，CDE官網顯示，荃信生物的1類新藥QX008N注射液獲得臨床試驗默示許可，擬用于治療哮喘及慢性阻塞性肺疾病。米內網數據顯示，2021年中國公立醫療機構終端阻塞性氣管疾病化藥市場規模超過200億元，同比增長18.5%。



來源：CDE官網

QX008N注射液是一款TSLP單抗，TSLP受體（TSLPR）屬于造血因子受體家族成員，為I型細胞因子受體蛋白。

2021年12月，安進和阿斯利康合作開發的Tezepelumab獲得FDA批準上市，用于12歲及以上重癥哮喘兒童和成人患者的附加維持治療，成為全球首款獲批的靶向人TSLP單克隆抗體藥物。

目前國內尚無同靶點藥物獲批，但有多款產品處于臨床階段，其中Tezepelumab正在開展III期臨床，康諾亞的CM326（石藥獲得開發及商業化權益）已步入I/II期臨床等。

成立于2015年的荃信生物是研發和生產抗體藥物的高新技術企業，專注于創新開發治療自身免疫和過敏所致嚴重慢性炎癥的抗體藥物。2022年8月，華東醫藥全資子公司杭州中美華東與荃信生物簽訂合作開發協議，中美華東將通過增資形式出資3.7億元，對荃信生物進行股權投資，投資完成后持有其20.56%股權，成為其第二大股東。




荃信生物部分在研1類新藥



來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

米內網數據顯示，目前荃信生物有5款1類新藥處于獲批臨床及以上階段，其中QX002N的強直性脊柱炎適應癥已在開展II期臨床，QX005N的中重度特應性皮炎適應癥步入Ib/II期臨床，QX004N的銀屑病適應癥、QX006N的系統性紅斑狼瘡適應癥正在開展I期臨床。

來源：米內網數據庫、CDE官網等




編輯：Rae