日前,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,江蘇豪森藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片獲批,是該產(chǎn)品第5家獲批企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,伏硫西汀2021年全球銷售額超過(guò)10億美元。2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售額合計(jì)超過(guò)1.5億元,其中,在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速最快,超過(guò)90%。
氫溴酸伏硫西汀片原研由丹麥靈北和武田制藥共同研發(fā),同時(shí)具有5-HT轉(zhuǎn)運(yùn)體(SERT)抑制作用、5-羥色胺(5-HT1A)受體激動(dòng)作用以及5-HT3受體拮抗作用,2017年獲批進(jìn)入中國(guó),用于治療成人抑郁癥。
氫溴酸伏硫西汀片國(guó)內(nèi)銷售情況(單位:萬(wàn)元)
數(shù)據(jù)顯示,伏硫西汀2021年全球銷售額超過(guò)10億美元。近年來(lái),氫溴酸伏硫西汀片在國(guó)內(nèi)銷售額快速增長(zhǎng)。2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售額合計(jì)超過(guò)1.5億元,其中,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速最快,超過(guò)90%,抗抑郁產(chǎn)品TOP20中居于第15位。
氫溴酸伏硫西汀片過(guò)評(píng)情況
目前,氫溴酸伏硫西汀片共有6家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,其中,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、成都倍特藥業(yè)股、江蘇豪森藥業(yè)等5家國(guó)內(nèi)藥企過(guò)評(píng)。此外,揚(yáng)子江藥業(yè)、河北龍海藥業(yè)等4家企業(yè)均以新分類報(bào)產(chǎn)在審,獲批后將視同過(guò)評(píng)。
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