華海藥業鹽酸羅匹尼羅緩釋片獲得美國FDA批準文號
2022/5/13   來源：新浪  閱讀數：

5月12日，華海藥業發布公告稱，于近日收到美國FDA的通知，公司向美國FDA申報的鹽酸羅匹尼羅緩釋片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國 FDA 審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品）已獲得批準。



鹽酸羅匹尼羅緩釋片主要用于治療帕金森病的癥狀和體征。鹽酸羅匹尼羅緩釋片由 Glaxosmithkline 研發，最早于2009年在美國上市。當前，美國境內生產廠商主要有Reddy、Alembic、Teva。

據IMS數據庫，2021年該藥品美國市場銷售額約15,140,281美元。截至目前，華海藥業在鹽酸羅匹尼羅緩釋片項目上已投入研發費用約585萬元人民幣。

編輯：Rae