千億配方顆粒市場，這些藥企入局
2022/5/7   來源：藥智網  閱讀數：

中藥配方顆粒市場快速發展

業務涉及中藥配方顆粒的各上市企業2021年業績年報陸續發布，均呈現快速增長的態勢。各大已有配方顆粒業務的企業為維持先機做足各項準備工作。其中，中國中藥是絕對龍頭。

據第三方機構中國醫藥工業信息中心統計，我國2020年中藥配方顆粒市場總額約為人民幣190億元。據筆者預計2021年市場銷售額接近250億元，同比增長31%-32%。

根據中國中藥的年報，中藥配方顆粒產品營業額約人民幣134億元，2021年的中藥配方顆粒仍占總體市場的50%以上，是市場的絕對龍頭。

據紅日藥業年報，2021年中藥配方顆粒及飲片業務收入42.35億元，同比增長41.60%。

據華潤三九年報，處方藥業務實現營業收入53.50億元，同比增長2.76%，其中，專科和中藥配方顆粒業務實現快速增長，筆者預計其中藥配方顆粒業務在30億元以上。在中藥配方顆粒標準研究方面，華潤三九一方面加大標準研究力度，并開展地方配方顆粒標準研究和申報，參與推動各地配方顆粒省級標準的建立；一方面重點關注道地藥材和種子種苗質量的標準化研究，從源頭保障藥材質量。

根據省級試點企業中發展最快的神威藥業的年報，2021年，神威藥業中藥配方顆粒業務銷售收入6.93億元，較上年同期增長24.5%。

此外，神威藥業建立了云南省中藥配方顆粒重點實驗室、工程研究中心兩個中醫藥創新平臺，亦于年底前完成加大中藥配方顆粒產能至年產值人民幣40億元，為中藥配方顆粒全國發展打下堅實基礎。

在2021年11月1日正式放開試點至2021年年底的兩個月，神威藥業在云南已經錄得3000多萬元的中藥配方顆粒銷售額。

試點結束，千億配方顆粒市場可期

試點結束生產與銷售渠道限制放開，加速市場擴容。經過國家長期政策引導與扶持，國內中藥配方顆粒行業逐漸走向規范化，從生產資質與銷售終端被嚴格限制，到2021年11月試點工作結束，生產與銷售的限制放開。截至2022年3月，國家已公布196個配方顆粒國標，隨著后續配方顆粒品種的國標陸續發布及企業生產的合規產品上市，中藥配方顆粒有望達千億市場，擁有三至四倍增長空間。

資料顯示，2020年中藥配方顆粒占飲片比重為14.3%。參照配方顆粒發展比較成熟的市場：日本及中國臺灣，根據立鼎產業研究網，配方顆粒在日本及中國臺灣的滲透率分別為90%及70%，假設在國內市場滲透率能達到30%-40%。

預計到2030年中藥飲片市場規模將達到3000億元左右，對應中藥配方顆粒市場規模可以達到1000億元，較2020年有3-4倍的增長空間。

支撐我國中藥配方顆粒未來市場達到千億規模的還有以下幾個方面：

明確醫保定位。中藥飲片品種已納入醫保支付范圍的，經專家評審后將與其對應的中藥配方顆粒納入醫保支付范圍，并參照乙類管理。中藥配方顆粒納入醫保有利于提高患者消費意愿，增強支付能力。

跨省銷售條件。跨省銷售中藥配方顆粒的，生產企業應當報使用地省級藥品監督管理部門備案，無國標的中藥配方顆粒跨省銷售應當使用地省標。形成一定產品質量門檻，有利于淘汰不合規企業，提高行業集中度。

提升準入門檻。中藥配方顆粒生產企業應當具備中藥炮制、提取、分離、濃縮、銷售范圍拓展。銷售范圍由原二級及以上中醫醫院(綜合醫院）調整為經審批或備案能夠提供中醫藥服務的醫療機構。銷售范圍擴大到除藥店外的符合中醫執業資質的各級醫療機構，終端數量增加有利于配方顆粒市場擴容。

中藥配方顆粒關注熱度高漲，數十家藥企介入

在中藥行業相關的細分賽道，由于近兩年來，中藥注射劑成為眾矢之的，中藥飲片也由于曾經的大白馬康美藥業財務造假也致使整個行業遭遇“滑鐵盧”。

至于中藥配方顆粒，一方面其相對接近中國古方主張湯劑的中藥類別以及在經典名方安全性上相對較高。

另外一方面，由于在醫院市場中藥配方顆粒所屬的中藥飲片不計入藥占比，因此甚至出現個別醫院鼓勵醫生開具中藥配方顆粒處方通知的情況。

2021年年底中藥配方顆粒試點工作正式結束，截至2022年4月底，報備上市的中藥配方顆粒企業超過50家（按照企業集團計預計在40家左右），目前尚未有正式上市但已報備上市的企業中不乏目前中成藥或者醫藥行業的龍頭企業——如揚子江、以嶺藥業、上海醫藥、天士力等。
據不完全統計，目前部分搶灘中藥配方顆粒企業的基本進展情況如下：





可見，中藥配方顆粒市場空間雖然被看好，但是競爭者眾多，究竟是老牌的試點企業中國中藥（一方、天江）、康仁堂、華潤三九，還是中藥行業頭部企業揚子江、天士力、以嶺藥業、康緣藥業等能雄踞潮頭？亦或是在醫藥商業、醫藥工業均居于領先地位的上海醫藥能后來居上呢？

相關研究顯示，傳統的中藥配方顆粒試點企業至少存在三個方面的優勢：

生產工藝技術層面。原國家試點企業深度參與標準制定，先發優勢凸顯。在2021年4月和10月，國家藥監局分別批準頒布第一批和第二批的196個中藥配方顆粒國家藥品標準中由中國中藥（一方與天江）起草的標準達102個，居15家標準提供單位之首。新進入的公司需要摸索國標進行生產、備案、銷售，由于不同省份之間配方顆粒標準不通用，需要花費較長時間研究才能獲得“入場券”。

成本管控方面。龍頭企業重視布局上游藥材基地，如中國中藥與74家GACP生產團體合作建設藥材種植基地182個，涉及藥材品種70個，覆蓋21個省份，可有效應對原藥材價格波動和供應風險，提高臨床產品供應穩定性。而一般中成藥企業由于重點生產的中成藥品種數量較少，涉及的上游材料品種也有限，因此難以形成超百個品種的種植基地。

市場覆蓋層面。龍頭企業經過多年發展，基本覆蓋二級以上中醫院和中西醫結合醫院，通過臨床推廣、醫生教育或安裝智能配藥機打造客戶粘性。如中國中藥免費向大醫院提供配藥機設備（不兼容其他公司產品）及系統，通過提高醫院供應商轉換成本增加客戶粘性。因此，目前已經接入的中藥配方顆粒醫療終端市場不會輕易更換。

因此，筆者認為中藥配方顆粒試點雖然已經放開，但老牌的試點企業通過20余年建立起來的優勢并不是一朝一夕可以趕超的。

編輯：Rae