近日,湖南科倫制藥以仿制4類報產的吸入用異丙托溴銨溶液進入行政審批階段,若順利獲批,將成為科倫藥業首款獲批上市的吸入劑。米內網數據顯示,2021年中國公立醫療機構終端異丙托溴銨吸入劑銷售規模接近10億元,同比增長超過30%。
異丙托溴銨是一種高選擇性的M受體阻斷劑,具有較強的支氣管平滑肌松弛作用,適用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫等。
目前國內已上市的異丙托溴銨制劑包括異丙托溴銨吸入溶液劑及異丙托溴銨氣霧劑。米內網數據顯示,2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端異丙托溴銨吸入劑銷售規模接近10億元,同比增長35.19%,原研廠家勃林格殷格翰主導市場,但受仿制藥沖擊,市場份額有下滑趨勢。
中國公立醫療機構終端異丙托溴銨吸入劑銷售情況(單位:萬元)
異丙托溴銨吸入劑被納入第五批集采,仁合益康、健康元、四川普銳特、武漢先路醫藥4家藥企中選。隨著集采的落地執行,異丙托溴銨吸入劑市場格局將重新洗牌。
科倫藥業已報產的吸入劑
數據顯示,在吸入劑領域,科倫藥業有4個品種以新注冊分類提交上市申請,其中吸入用異丙托溴銨溶液已進入行政審批階段,有望成為公司首款獲批的吸入劑。
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