1類新藥！豪森藥業「培莫沙肽」新適應癥申報上市
2022/5/6   來源：新浪  閱讀數：

5月5日，CDE官網顯示，豪森藥業培莫沙肽注射液（曾用名：培化西海馬肽）的上市申請獲受理。根據臨床試驗進度，推測本次申請的新適應癥為慢性腎臟病非透析患者貧血。

此前2021年10月，豪森藥業申報了培莫沙肽第一個適應癥的上市申請，用于治療因慢性腎臟病(CKD)引起貧血，且正在接受促紅細胞生成素治療的透析患者，有望成為首個國產長效EPO藥物。






培化西海馬肽是由豪森藥業自主研發的1類創新藥，是一種長效的新型多肽類促紅細胞生成素(EPO)激動劑。而EPO可以作用于骨髓造血細胞，刺激有絲分裂和紅細胞前體細胞的分化，進而促進紅細胞系干細胞增生、分化，最終成熟為內分泌激素。

目前，豪森藥業已有6款創新藥在國內上市，分別為阿美替尼(阿美樂)、氟馬替尼(豪森昕福)、嗎林硝唑(邁靈達)、洛塞那肽(孚來美)、艾米替諾福韋(恒沐)、伊奈利珠單抗（昕越）。

編輯：Rae