30億大品種新劑型 科倫藥業枸櫞酸西地那非口腔崩解片獲批
2022/5/3   來源：新浪  閱讀數：

國家藥監局官網顯示，四川科倫藥業以仿制4類報產的枸櫞酸西地那非口腔崩解片獲批，視同過評，拿下該產品國內首仿。米內網最新數據顯示，2021年中國城市實體藥店終端西地那非銷售額再創新高，突破30億元大關。



資料顯示，西地那非由輝瑞研發，是全球首個獲批用于治療勃起功能障礙的5型磷酸二酯酶選擇性抑制劑，具有起效迅速、療效確切等優勢，為勃起功能障礙國內臨床應用最廣泛的一線用藥。口崩片無需飲水、口腔放置數秒即可崩解、最快12分鐘起效，可滿足患者對于服用方便、起效快等口服藥物的需求。

數據顯示，西地那非近年在中國城市實體藥店終端銷售額穩步攀升，2020年超過25億元，2021年再創新高，突破30億元大關。值得一提的是，西地那非在泌尿系統藥物通用名中排第一位，2021年同比增長近20%。

西地那非已獲批的產品有枸櫞酸西地那非片和枸櫞酸西地那非口崩片，其中，枸櫞酸西地那非片有15家企業擁有生產批文，白云山制藥總廠、齊魯制藥、揚子江藥業集團南京海陵藥業、華潤賽科藥業等10家已過評；在此之前，枸櫞酸西地那非口崩片僅有輝瑞擁有進口生產批文。

科倫藥業表示，枸櫞酸西地那非口崩片是公司繼達泊西汀片和鹽酸伐地那非片后，第3個獲批的男科治療藥物。

編輯：Rae