必貝特First-In-Class藥物BEBT-305首次獲批臨床 治療銀屑病
2022/4/29   來源：新浪  閱讀數：

近日，CDE官網顯示，必貝特BEBT-305片臨床試驗獲批準，用于治療中至重度斑塊型銀屑病。



BEBT-305（RGRN-305、CUDC-305）屬于第二代HSP90抑制劑。它是一種Chaperone蛋白抑制劑，通過下調或降解參與自身免疫和炎癥相關的多種細胞因子，抑制T-細胞參與的自身免疫和炎癥反應。

2021年11月8日，國際銀屑病協會常務理事、丹麥Las Iversen教授團隊在知名皮膚科學雜志British Journal of Dermatology（IF=9.3）在線發表“HSP90抑制劑RGRN-305口服治療斑塊型銀屑病的有效性、安全性以及生物標志物的開放標簽、概念驗證研究”。

結果表明，11名患者中有6名患者對RGRN-305有反應，臨床癥狀評分PASI (Psoriasis Area and Severity Index，銀屑病發病面積大小和嚴重程度指數) 改善在71%到94%之間，且該藥物顯示出可接受的安全性，特別在低劑量組。這項研究表明HSP90可能是銀屑病治療的一個新的靶點，RGRN-305有望成為基于新作用機制的銀屑病治療創新型口服藥物。

銀屑病是一種遺傳與環境共同作用誘發的免疫介導的慢性、復發性、炎癥性、系統性疾病，中國大約有700多萬銀屑病患者。2021年8月，安進以134億美元從新基公司收購的PDE4抑制劑阿普司特片（Otezla）在中國獲批上市，是目前唯一一款用于銀屑病治療的口服、非生物制劑藥物。阿普司特2021年銷售額為22.49億美元。

編輯：Rae