近日,山東達因海洋生物制藥提交了鹽酸托莫西汀膠囊的4類仿制上市申請,早在2021年該公司就報產了口服溶液劑型,可見公司對于該品種的重視程度。

托莫西汀用于治療6歲及6歲以上兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD),是用于治療注意力缺陷多動癥藥和益智藥這個小類中重磅的內服品種,米內網數據顯示,2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院以及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過2億元。該品種主要市場在中國公立醫療機構終端,2021上半年增速超過73%。
目前該品種主要有鹽酸托莫西汀膠囊和鹽酸托莫西汀口服溶液,禮來領軍市場,膠囊劑型已有4家國內藥企拿下批文,而口服溶液僅有1家企業獲得批文,國產品牌合圍原研藥企大有可為。
據悉,山東達因海洋生物制藥專注于兒童健康領域產品的研發與生產,目前已形成以伊可新(維生素AD滴劑)為龍頭,包括伊D新(維生素D滴劑)、伊佳新(右旋糖酐鐵顆粒)、蓋笛欣(復方碳酸鈣泡騰顆粒)等為代表的兒童營養類和治療類產品組合。據年報數據顯示,山東達因海洋生物制藥2021年營業收入超過14億元,凈利潤達6.6億元。
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