康弘藥業奧貝膽酸片收到藥物臨床試驗批準通知書
2022/4/26   來源：新浪  閱讀數：

4月25日，康弘藥業發布公告稱，公司于近日收到國家藥監局簽發的關于奧貝膽酸片的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2022LP00707、2022LP00708），同意開展臨床試驗。



本品適用于治療不伴肝硬化或伴無門靜脈高壓證據的代償性肝硬化的成人原發性膽汁性膽管炎（PBC）患者，還可與熊去氧膽酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）聯合治療對UDCA應答不足或作為單藥治療對UDCA不耐受的成人PBC患者。

奧貝膽酸（obeticholic acid，商品名Ocaliva）是Intercept公司開發的一種法尼酯X受體（FXR）激動劑，最早于2016年6月獲得美國FDA批準用于治療原發性膽源性肝硬化。

編輯：Rae