$30億口服降糖藥！樂普磷酸西格列汀片獲批
2022/4/24   來源：新浪  閱讀數：

日前，國家藥監局官網顯示，樂普制藥以仿制4類報產的磷酸西格列汀片獲批，并視同過評。米內網數據顯示，2021年西格列汀全球銷售額超過30億美元；近年來在中國公立醫療機構終端和中國城市實體藥店終端銷售額快速增長，2020年合計超過15億元。

2022年04月21日藥品批準證明文件待領取信息發布



資料顯示，西格列汀由默沙東研發，是一種強效、高選擇性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，該類藥物較傳統降糖藥物，具有不增加低血糖風險、對體重影響中性、心血管安全性良好等優勢。2021年，西格列汀全球銷售額超過30億美元。

近年磷酸西格列汀片銷售情況（單位：億元）



數據顯示，近年來，磷酸西格列汀片在中國城市公立醫療、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端和中國城市實體藥店終端銷售額快速增長，2020年合計超過15億元，其中，在中國公立醫療機構終端增速最快，2021年上半年同比增長超過30%；中國城市實體藥店終端預計2021年同比增長超過7%。

磷酸西格列汀片有12家企業擁有生產批文，其中，樂普制藥、南京正大天晴制藥、四川科倫藥業等11家國內藥企均以仿制4類獲批，視同過評。江蘇萬邦生化醫藥、煙臺魯銀藥業、浙江諾得藥業等超過10家企業提交上市申請在審評審批中�？梢灶A見，該產品未來競爭將十分激烈。

在此之前，樂普制藥已拿下復方降壓藥纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)，該產品在中國公立醫療機構終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過20億元。

編輯：Rae