4月19日,CDE官網顯示,譽衡藥業的重組全人抗LAG-3單克隆抗體注射液獲批臨床,用于治療晚期惡性腫瘤。
LAG3是一種免疫檢查點,與PD-1同為抑制性靶點。LAG3單抗可通過結合LAG3激發人體的免疫系統,起到抑制腫瘤的作用。臨床前研究數據顯示,抑制LAG3能夠讓T細胞重新獲得細胞毒性,從而增強對腫瘤的殺傷效果。LAG3是目前二代靶點中,臨床數據較多、成藥性相對確定的靶點,針對該靶點的抗體藥物有較大的可能成為一款重要的抗腫瘤藥物。
2017年11月,譽衡藥業與藥明生物達成合作,共同開發抗LAG3全人創新抗體藥。這是繼PD-1單抗后,譽衡與藥明生物再度聯手,共同開發的新的免疫檢查點抗體創新藥。
目前,國內已有9款靶向LAG3的藥物進入臨床階段。EOC202(eftilagimod alpha)是一款全新可溶性重組LAG3融合蛋白,其余均是LAG3單抗。
此外,國內還有多款LAG3/PD(L)1雙抗正在開展相關臨床,分別是信達的IBI323、羅氏的RO7247669、再鼎醫藥/MacroGenics的MGD013、岸邁生物的EMB-02,以及默沙東的MK-4280A。BMS的納武利尤單抗+瑞拉利單抗( PD1+LAG3)也已推進至III期臨床。
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