石藥歐意3大品種獲批生產并視同過評
2022/4/22   來源：醫藥網  閱讀數：

      4月21日，NMPA官網顯示，石藥集團歐意藥業的氫溴酸伏硫西汀片、注射用艾司奧美拉唑鈉、硝苯地平控釋片獲批生產并視同過評。氫溴酸伏硫西汀片為抗抑郁藥，石藥歐意為該產品國產第四家；硝苯地平控釋片為長效降壓藥，擬納入第七批集采。
 

 
     伏硫西汀是靈北制藥開發的一款多靶點作用機制的新型抗抑郁藥，同時具有5-HT轉運體（SERT）抑制作用、5-羥色胺（5-HT1A）受體激動作用以及5-HT3受體拮抗作用。該產品于2013年在美國獲批上市，2017年11月在中國獲批上市，目前未納入國家醫保目錄，市場處于起步階段。
     數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）和中國城市實體藥店終端終端伏硫西汀銷售額超過8500萬元。在中國城市實體藥店終端，伏硫西汀銷售額漲幅高達241%。
     截至目前，國內市場已有4家本土企業擁有氫溴酸伏硫西汀片生產批文，包括正大天晴、倍特藥業、康弘藥業及石藥歐意。
     艾司奧美拉唑為新一代注射用質子泵抑制劑，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。隨著石藥歐意該產品獲批，注射用艾司奧美拉唑鈉過評企業已達21家。
     數據顯示，近年來艾司奧美拉唑注射劑國內市場持續擴容，2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過33億元；2021上半年銷售額接近20億元，同比增長26.82%。
     硝苯地平是拜耳開發的一款二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運，并抑制鈣離子從細胞內庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度，臨床上用于治療高血壓和心絞痛。
     數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端硝苯地平銷售額超過60億元，2021上半年其銷售額超過40億元，同比增長25.46%。值得一提的是，硝苯地平緩釋控釋劑型為第七批擬集采品種，目前緩釋劑型過評企業已有8家。




編輯：Rae