山東新時代再出擊！將拿下20億抗血栓注射劑
2022/4/21   來源：醫(yī)藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

近期，山東新時代的依諾肝素鈉注射液4類仿制上市申請進(jìn)入行政審批流程，有望迎來喜訊。依諾肝素鈉注射液是抗血栓形成藥中最暢銷的注射劑，目前僅有3家企業(yè)過評。
 

 
依諾肝素鈉注射液屬于低分子肝素，主要用于抗凝、抗血栓等癥狀的治療，用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性靜脈炎、肺栓塞等）。
數(shù)據(jù)顯示，近年來依諾肝素鈉注射液國內(nèi)市場持續(xù)擴(kuò)容，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過23億元，2021上半年增速達(dá)兩位數(shù)，占據(jù)抗血栓形成藥注射產(chǎn)品TOP1位置。
原研企業(yè)賽諾菲在國產(chǎn)品牌的沖擊下，市場份額不斷下滑，2015年原研藥占83.75%，2021上半年僅為54.11%，國產(chǎn)品牌中南京健友生化制藥、深圳天道醫(yī)藥、杭州九源基因的市場份額2021上半年均在10%以上。
目前，依諾肝素鈉注射液共有3家企業(yè)過評/視同過評，山東新時代按新分類報產(chǎn)，若順利獲批則視同過評，將成為第4家過評企業(yè)。
截至目前，山東新時代已過評的產(chǎn)品數(shù)量達(dá)18個，在抗血栓形成藥領(lǐng)域，已有利伐沙班片按新分類獲批視同過評。
編輯：Rae