每年的4月20日是“世界痛風日”,有數據指出,我國高尿酸血癥的患病率已高達13.3%,患者規模達1.8億,痛風患者將近1億人,成為繼脫發、失眠之后當代人的新痛點。目前治療痛風以化學藥為主,2021年12月國內首個治療痛風的中藥1類新藥虎貞清風膠囊獲批上市,掀起了中藥治療痛風的新熱浪。
圖1:近年來化藥抗痛風制劑的市場規模(單位:億元)
數據顯示,2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端化學藥抗痛風制劑的市場規模在20億元以上,2021上半年增速暴降47.82%。
圖2:非布司他國采中標情況
TOP1品種非布司他是個超10億大品種,納入第三批國采后價格大幅下滑,2021上半年增速為-68.19%,市場份額下滑至46.12%。在集采沖擊下,抗痛風化藥市場呈現萎靡態勢。
近幾年,中成藥1類新藥上市提速,2021年共有7個獲批,其中骨骼肌肉系統疾病用藥占兩個,方盛制藥的玄七健骨片用于治療輕中度膝骨關節炎,而一力制藥的虎貞清風膠囊則用于治療輕中度急性痛風性關節炎。
表1:近期獲批臨床的抗痛風中藥1類新藥
虎貞清風膠囊成為了國內首個獲批用于治療痛風的中藥1類新藥,數據顯示,2021年至今有3個用于治療高尿酸血癥、痛風的中藥1類新藥獲批臨床,隨著更多產品陸續上市,有望撐起國內抗痛風中成藥市場的一片新天地。
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