聯環藥業鹽酸多西環素片通過仿制藥一致性評價
2022/4/15   來源：新浪  閱讀數：

4月14日，聯環藥業發布公告稱，公司于近日收到國家藥監局核準簽發的關于鹽酸多西環素片《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。



 

鹽酸多西環素屬于四環素類抗生素，為廣譜抑菌劑。主要用于敏感的革蘭陽性球菌和革蘭陰性桿菌所致的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結炎、蜂窩織炎、老年慢性支氣管炎等，也用于斑疹傷寒、恙蟲病、支原體肺炎等。尚可用于治療霍亂，也可用于預防惡性瘧疾和鉤端螺旋體感染。

PDB藥物綜合數據庫顯示，中國公立醫療機構終端鹽酸多西環素片樣本醫藥銷售額2020年為278.5萬元，2021年為872.3萬元。2021年公司鹽酸多西環素片銷售收入為2170.63萬元。

經查詢藥智網數據庫，鹽酸多西環素片目前國內有同品種廠家數61家，其中能查詢到目前開展一致性評價的廠家有3家，分別為原研輝瑞制藥有限公司（批準臨床）、特一藥業集團股份有限公司（未批準）以及江蘇聯環藥業股份有限公司（通過一致性評價）。

截至目前，公司鹽酸多西環素片一致性評價研發投入約為人民幣1056.47萬元（未經審計）。

編輯：Rae