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以嶺藥業替硝唑片、格列喹酮片通過仿制藥一致性評價
2022/4/12   來源:新浪  閱讀數:

          4月11日,以嶺藥業發布公告稱,公司收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,替硝唑片、格列喹酮片兩個藥品均通過了仿制藥質量和療效一致性評價。

     

          替硝唑片是一種消炎藥,用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術后傷口感染等。

          格列喹酮片第二代口服磺脲類降糖藥,為高活性親胰島β細胞劑,與胰島β細胞膜上的特異性受體結合,可誘導產生適量胰島素,以降低血糖濃度。口服本品2~2.5小時后達最高血藥濃度,很快即被完全吸收。血漿半衰期為1.5小時,代謝完全,其代謝產物不具有降血糖作用,代謝產物絕大部分經膽道消化系統排泄。

          替硝唑片、格列喹酮片均是國家醫保目錄(2021年版)甲類品種,是國家基本藥物目錄(2018年版)收載品種。

    編輯:Rae