非洛地平緩釋片：南京易亨制藥斬獲第三家過評
2022/4/4   來源：新浪  閱讀數：

      NMPA發布了新一批藥品批準證明文件待領取信息，其中，南京易亨制藥的非洛地平緩釋片通過仿制藥一致性評價，拿下該12億抗高血壓藥第3家過評企業，三足鼎立之勢形成。









      非洛地平原研來自阿斯利康，為具有高度血管選擇性的二氫吡啶類鈣通道拮抗劑，用于治療高血壓。其血管/心臟選擇性比率為118:1，在作用于血管平滑肌的同時幾乎不影響心臟，可以更好保護心臟功能。非洛地平在國內已上市多年，獲批劑型有普通片劑、緩釋片、緩釋膠囊等。其中，緩釋片為主力劑型，市場份額達98%，其院內銷售額近兩年增長強勁，仍處于上升期。據藥融云數據統計，非洛地平緩釋片2021年前三季度院內銷售額已突破十億元大關，達到近12億，同比增長70%。按照如此增長趨勢，預計全年銷售額可達超15億元。

      目前，國內有阿斯利康、常州四藥制藥、南京易亨制藥等多家生產企業獲批生產非洛地平緩釋片，其中，上海安必生制藥（首家）和北京四環科寶制藥此前先后過評，這次南京易亨制藥通過仿制藥一致性評價，成為該品種第3家過評的企業。此外，合肥立方制藥、浙江華海藥業、石四藥和湖南九典制藥也遞交了非洛地平緩釋片的仿制上市申請/一致性評價補充申請。

編輯：Rae