達格列凈片迎扎堆申報！18億降糖藥
2022/4/4   來源：新浪  閱讀數：

      北京偉林恒昌醫藥/北京京豐制藥遞交的達格列凈片上市申請獲CDE受理。至此，除原研外，國內共有11家企業報產該品種，其中已有山東魯抗醫藥和北京福元醫藥獲批生產。達格列凈片是全球首個用于治療2型糖尿病、國內首個獲批的SGLT2抑制劑，大漲300%，18億降糖藥！









     達格列凈（dapagliflozin）是一種新型降糖藥，每日口服一次的選擇性鈉-葡萄糖協同轉運蛋白（SGLT2）抑制劑，獨立于胰島素發揮作用，在腎臟中選擇性抑制SGLT2，幫助患者從尿液中排出多余的葡萄糖。其原研由百時美施貴寶開發，后把全球銷售權賣給阿斯利康，最早于2012年獲歐洲EMA首次批準，是全球第一個獲批上市用于治療2型糖尿病的SGLT2抑制劑。

     據阿斯利康財報，達格列凈2020年全球銷售額達19.59億美元。達格列凈于2017年獲批進入中國，作為一種單藥療法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制，為中國市場批準的首個SGLT2抑制劑。后被納入醫保（乙類），其銷售額也一路猛增：2021年前三季度院內銷售額達18億，同比增長了近300%。

     目前，國內已有20余家企業布局達格列凈仿制藥市場，其中，山東魯抗醫藥和北京福元醫藥率先過評，于2021年10月同時拿下國內首仿。此外，還有南京正大天晴、成都倍特等9家遞交了上市申請，上海信誼聯合醫藥、南京方生和醫藥、石藥歐意、寧波美諾華天康藥業等企業處于BE試驗階段，還有多家獲批臨床。報產達格列凈片的企業

編輯：Rae