近日,國藥集團以仿制4類申報的多索茶堿注射液上市申請獲得CDE承辦受理,該藥用于治療支氣管炎等疾病。米內網數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端多索茶堿注射劑銷售額超過19億元。
多索茶堿屬于甲基黃嘌呤的衍生物,是一種支氣管擴張劑,通過抑制平滑肌細胞內的磷酸二酯酶等作用,松弛支氣管平滑肌,從而達到抑制哮喘的作用,主要用于治療支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難。
數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端多索茶堿注射劑銷售額超過19億元。從市場份額來看,瑞陽制藥、康諾藥業兩家企業占據國內三成左右市場。
截至目前,多索茶堿注射液已有14家企業過評,包括福和制藥、福安藥業、揚子江、石家莊四藥、瑞陽制藥等。此外,康諾生物、石藥集團、通化谷紅等9家企業以新分類提交上市申請,目前還處于在審階段。
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