近日,NMPA官網顯示,湖北佑爾盛藥業的1.1類新藥天杏咳喘貼上市申請進入行政審批階段。若順利獲批上市,天杏咳喘貼將成為今年呼吸系統疾病領域首個獲批的1類創新中成藥。
天杏咳喘貼是湖北中醫學院研制的中藥外治敷貼藥膏,主要起到止咳平喘的作用?却瓕儆谝环N呼吸道疾病,氣道會出現慢性的炎癥,影響病人肺部的通氣情況,嚴重情況下會導致病人呼吸出現困難。
數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端呼吸系統疾病中成藥銷售額接近300億元。
中國公立醫療機構終端呼吸系統疾病中成藥銷售情況(單位:萬元)
在中藥創新研發方面,呼吸系統疾病是國內藥企比較重視的治療領域。在過去的2021年,國家藥監局累計批準12款中藥新藥上市,其中呼吸系統疾病領域新藥便占據了4款,包括銀翹清熱片、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、清肺排毒顆粒。
2021年國家藥監局批準的呼吸系統疾病中成藥
2022年至今,國內僅有1款中藥創新藥獲批上市,為北京珅諾基醫藥的淫羊藿素軟膠囊。湖北佑爾盛藥業的天杏咳喘貼注冊辦理狀態已變更為“在審批”,若順利獲批將成為今年第2款中藥創新藥。
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