92個品種亮了！2個獨家品種飆漲超400倍
2022/3/29   來源：新浪  閱讀數：

      最新數據顯示，500余個品種在2021年重點省市公立醫院化學藥終端的銷售額超過1億元，其中有92個銷售增速超過50%，主要推力為醫保“以價換量”及新品獲批帶動市場擴容。92個品種合計銷售額超過200億元，10個品種年銷超5億；47個品種銷售翻倍，2個獨家品種飆漲超400倍。

2021年重點省市公立醫院化學藥終端銷售過億且增速超50%的品種

 

 



      92個品種涵蓋13個治療大類，集中在抗腫瘤和免疫調節劑（20個品種）、消化系統及代謝藥（17個品種）、心腦血管系統藥物（11個品種）及血液和造血系統藥物（11個品種）。從醫保納入情況看，80個品種為2021版全國醫保目錄品種（68個為乙類），占比約87%。

      超過40個品種為獨家品種（以藥品名稱計，含獨家劑型），其中諾華、默沙東、百濟神州、恒瑞醫藥、羅氏、諾和諾德等企業均有兩個及以上品種在列。

超200億市場，10個品種銷售額超過5億元

      從銷售額看，92個品種在2021年重點省市公立醫院終端合計市場規模超過200億元，同比增長達116.8%。

      10個品種銷售額超過5億元，包括帕妥珠單抗注射液（羅氏）、注射用艾普拉唑鈉（麗珠）、注射用卡瑞利珠單抗（恒瑞）、沙庫巴曲纈沙坦鈉片（諾華）、鹽酸阿來替尼膠囊（羅氏）、信迪利單抗注射液（信達）等獨家品種。

2021年重點省市公立醫院終端銷售增速超50%的超5億品種



      帕妥珠單抗注射液以近10億元的銷售額領跑，這是羅氏研發的一種新型抗HER2藥物，通過抑制HER2異源性和同源性二聚體產生抗HER2作用，于2018年12月獲批進口，用于HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。該產品于2019年通過談判納入全國醫保，2020年開始迅速放量，銷售增速超過2000%，2021年同比增長接近100%。

重點省市公立醫院終端帕妥珠單抗注射液銷售情況（單位：萬元）



      艾普拉唑屬于不可逆型的質子泵抑制劑，通過抑制H+、K+-ATP酶抑制胃酸分泌，臨床上用于治療十二指腸潰瘍。目前國內已上市艾普拉唑主要劑型為腸溶片及注射劑，生產廠家均僅麗珠1家。注射用艾普拉唑鈉于2018年1月獲批上市，2019年通過談判納入全國醫保，近3年銷售增速均達三位數。

重點省市公立醫院終端注射用艾普拉唑鈉銷售情況（單位：萬元）




      沙庫巴曲纈沙坦是由沙庫巴曲（腦啡肽酶抑制劑）和纈沙坦（血管緊張素受體拮抗劑）組成的復方制劑，最早于2017年8月獲批進口，2019年通過談判納入全國醫保，近3年銷售增速均達三位數。目前國內已有科倫、南京正大天晴、齊魯、石藥等超10家企業的仿制藥提交上市申請，未來隨著越來越多的仿制藥獲批，該品種的市場規模有望進一步擴大。

重點省市公立醫院終端沙庫巴曲纈沙坦鈉片銷售情況（單位：萬元）




47個品種銷售翻倍，2大獨家品種飆漲超400倍

      從增長率看，47個品種2021年銷售增速超過100%，其中8個品種大漲超1000%，依達拉奉右莰醇注射用濃溶液、度普利尤單抗注射液飆漲超400倍。

2021年重點省市公立醫院終端銷售增速超過1000%的過億品種




      依達拉奉右莰醇注射用濃溶液為先聲藥業自主研發的腦血管病領域1類新藥，以4:1的配比組合，科學配伍了依達拉奉和右莰醇兩種活性成分，具有清除自由基、抗炎及保護血腦屏障等多重作用機制，可顯著降低急性缺血性腦卒中引發的腦神經損傷。該產品于2020年7月獲批上市，同年通過談判納入全國醫保，2021年銷售額暴漲近600倍。

重點省市公立醫院終端依達拉奉右莰醇注射用濃溶液銷售情況（單位：萬元）




      度普利尤單抗注射液是由賽諾菲和再生元聯合開發的一款全人源單抗，通過阻斷IL-4和IL-13下游信號轉導，緩解由Th2細胞介導為主的疾病，包括特應性皮炎、哮喘、過敏性鼻炎等。該產品被納入第二批臨床急需境外新藥名單，2020年6月獲批進口，同年通過談判納入全國醫保，2021年銷售增長超400倍。

重點省市公立醫院終端度普利尤單抗注射液銷售情況（單位：萬元）




      禮來的奧氮平口崩片很早即獲批進口，齊魯、豪森、東陽光藥等企業的仿制藥于2019年陸續獲批生產。該品種被納入第三批集采，多家“光腳”企業集采中選并迅速放量，拉動整個品種銷售額大漲，2021年同比增長超過3000%。

重點省市公立醫院終端奧氮平口崩片銷售情況（單位：萬元）



國產創新藥放量迅速，集采品種迎挑戰

      醫保跟集采是影響公立醫院終端藥品格局的兩大政策，倒逼企業向研發創新轉型。

92個品種中的部分國產1類新藥



      在醫保拉動下，不少國產創新藥上市后即迎來快速放量，如2020年獲批上市的甲磺酸阿美替尼片（豪森）、依達拉奉右莰醇注射用濃溶液（先聲）、替雷利珠單抗注射液（百濟神州）、澤布替尼膠囊（百濟神州）均于同年通過談判納入全國醫保，2021年銷售增速均達4位數及以上。

92個品種中的集采品種（含擬納入）




      集采主要影響的是成熟市場的品種，相關品種的市場規模因大幅降價而下滑，如納入第五批集采的奧沙利鉑注射液，預計2022年奧沙利鉑注射劑在公立醫院的銷售規模將大幅下滑。

      而對于仿制藥獲批時間晚，市場尚未打開的品種，“光腳”企業反而能借助集采中選迅速放量，拉動整個品種銷售規模上漲，如第三批集采的奧氮平口崩片。

編輯：Rae