基層限用目錄出爐！
2022/3/3   來源：藥智網  閱讀數：

      近日，湖南省醫保局印發《關于加強基層醫療衛生機構抗菌藥物采購管理的通知》，明確了基層抗菌藥的用藥目錄，要求各醫療機構必須通過省醫藥采購平臺網上采購藥品，不得網外采購和非規定渠道采購藥品；不得進行網外議價和任何形式的價格折扣等變相藥品價格加成行為。在符合基本藥物、抗菌藥物分級管理等政策前提下，基層醫療衛生機構要優先采購使用中選藥品及價格適宜的藥品，該通知于3月1日正式執行。

      2019年11月，湖南省在全國率先啟動抗菌藥物集中帶量采購，對抗菌藥猛擠水分，52個品種154個規格中標，跨國藥企中僅拜耳的拜復樂中選。本次通知明確，除了集采中選產品外，落選產品也可以掛網，共421個品規藥品被納入了湖南基層用藥目錄。

      原研藥，不受價格限制直接掛網，不允許議價、限定目錄，這讓有價格優勢的原研藥迎來拓展基層市場的好時機。

 

原研藥：直接掛網，價格無限制條件

      通知表示，在湖南省醫藥采購平臺已掛網且屬于湘衛醫發〔2021〕44號中一級醫療衛生機構抗菌藥物臨床應用分級管理目錄的藥品，按以下原則納入基層抗菌藥物采購范圍。

      (一)國家集采中選、續約中選、過渡期中選藥品直接納入基層用藥采購范圍。

      (二)非中選藥品中屬于參比制劑的，直接納入基層用藥采購范圍。非中選藥品中屬于通過質量和療效一致性評價的仿制藥品(含視同通過質量和療效一致性評價的仿制藥品，以下簡稱“過評藥品”)的，其通用名劑型(若未作特別說明的，指醫保歸并劑型，下同)規格納入國家集采的，按不高于國采中選(湖南)價格納入基層采購范圍，規格未納入國家集采且屬于基本藥物(以下簡稱“基藥”)的，按同通用名同劑型最低中選價差比計算后不超過1.8倍納入基層采購范圍；其通用名劑型不屬于國家集采的，同規格掛網藥品中最低價藥品納入基層采購范圍。

      非中選藥品中其他仿制藥品，同通用名同劑型按單位可比價由低到高排序，取前50%(整數部分)且該通用名劑型下非中選其他仿制藥品最多不超過10個(同生產廠家同通用名同實際劑型同規格不同包裝按一個計算，下同)納入基層采購范圍。

      從上面規則可以看出，原研藥仍享受很大政策優勢。

      首先是掛網資格上，原研藥可以直接掛網。不過，由于基層能用抗菌藥物種類有限，附件顯示，受益于原研藥可直接掛網規則的外資品種并不多，分別是輝瑞的阿奇霉素和氟康唑、雅培的克拉霉素、第一三共的左氧氟沙星等4個通用名藥物及其名下的各種規格、劑型。非中選過評藥品，也沒有掛網限制，非中選其他國產仿制藥，數量有限制，最多只有10個廠家可以納入采購目錄。

      其次，在價格上，原研藥并沒有價格限制，而非中選的過評品種有價格限制，其掛網價格或者不高于集采價格，或者不高于掛網最低價的1.8倍。其他落選國產仿制藥則是按照價格進行排序后，遴選最多10家掛網。

      在這種規則下，原研藥相比國產藥包括過評藥物，價格優勢十分明顯。

      以輝瑞的阿奇霉素為例，規格為250mg的阿奇霉素口服常釋劑型為例，輝瑞掛網價格為47.64元，而國產仿制藥最高掛網價為7.4元；規格為500mg的阿奇霉素注射劑，其掛網價格為63.19元，而同規格過一致性評價的國產仿制藥的掛網價格為18.86元，非過評國產藥掛網價格僅為1.94元；再以規格為200mg100ml的氟康唑為例，輝瑞掛網價格為157.38元，而國產過評仿制藥的掛網價格為45元左右。



 

動態調整：增補和替換規則

      通知明確，按上述條款確定基層用藥采購范圍后，有下列情形的可增補或替換納入基層用藥采購范圍。

      1.同通用名同劑型項下只有1個品規納入基層用藥采購范圍的，可由該通用名該劑型項下其他規格中單位可比價最低藥品增補。

      2.同通用名同劑型項下有基藥規格未納入基層用藥采購范圍的，在確保該通用名該劑型所有規格齊全的前提下，未納入基層用藥采購范圍的基藥規格中單位可比價最低藥品，替換擬納入基層用藥采購范圍其他規格掛網數量較多價格最高藥品，優先替換掛網數量較多價格最高的非基藥規格藥品。

      通知顯示，此目錄為根據2022年1月7日抗菌藥物非中選藥品聯動后掛網情況，制定了基層抗菌藥物采購目錄。但是目錄是動態調整目錄，后續將根據國家集采及抗菌藥物聯動掛網情況每三個月或半年進行適度調整，原則上申報納入基層采購范圍的藥品不得高于當前同一目錄屬性下基層采購藥品最高價。原則上不屬于一級醫療衛生機構抗菌藥物臨床應用分級管理目錄的藥品不納入基層采購范圍，后續將根據衛生健康部門抗菌藥物臨床應用分級管理目錄的調整及時動態調整。






編輯：Rae