日前,CDE官網顯示,湖南賽隆藥業的普瑞巴林膠囊以仿制4類報產獲受理。米內網數據顯示,2020年中國公立醫療機構和中國城市實體藥店終端普瑞巴林膠囊銷售額合計近6億元,輝瑞的市場份額最大。目前,該產品有10家企業擁有生產批文,其中有8家過評。此外,還有15家企業報產在審評審批中。
普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經痛、纖維肌痛。該產品由輝瑞研發,2004 年在英國獲批上市。
數據顯示,近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)和中國城市實體藥店終端普瑞巴林膠囊銷售額快速增長,2020年合計近6億元,其中,在中國公立醫療機構終端同比增長超過40%,中國城市實體藥店終端同比增長超過35%。
普瑞巴林膠囊仿制4類報產在審情況
普瑞巴林膠囊是第四批國采品種,齊魯制藥(海南)、華潤雙鶴藥業等4家企業中標。目前,有10家企業擁有該產品生產批文,其中8家過評。
此外,普瑞巴林膠囊有15家企業報產在審評審批中,其中,山東丹紅制藥|山東步長制藥、四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業、亞寶藥業太原制藥、揚子江藥業集團南京海陵藥業等13家以仿制4類報產,獲批后視同過評。
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